各國加緊研制甲型H1N1流感病毒疫苗

　　席卷全球的甲型H1N1流感持續蔓延，相關疫苗研制工作也在緊張進行中。世界衛生組織近日對外宣稱，最快到今年7月中旬，全球疫苗生產商將開始大規模生產甲型H1N1流感病毒疫苗，預計全球年生產能力最大可達49億劑。

　　各國紛紛加緊研制

　　和2003年那場全球流行的SARS相比，各國面對當前這場甲型H1N1流感更顯從容與淡定。由于流感病毒疫苗研制有現成工藝和方法，所以研制甲型HIN1流感病毒疫苗的速度也遠遠快于SARS。

　　5月6日，加拿大完成對3個甲型H1N1流感病毒樣本的基因測序工作，這是世界上首次完成對這種新病毒的基因測序，為研制疫苗打下了基礎。5月10日，英國科學家也確定了甲型H1N1流感病毒歐洲品系的基因圖譜，從而在尋找疫苗方面取得關鍵性進展。

　　美國已啟動識別甲型HIN1流感病毒毒株疫苗項目。美國國家過敏癥和傳染病研究所主任福奇表示，分離出病毒毒株后，疫苗研發進入培育種子病毒階段。種子病毒可用于臨床試驗的疫苗開發。

　　世界衛生組織戰略咨詢專家組表示，用于生產甲型H1N1流感病毒疫苗的候選病毒到5月底可準備完畢。接下來可能需要1-2周時間進行相關的動物實驗，才能將病毒分發到各疫苗生產商。這些疫苗生產商通常還需要1-2個月分離快速生長病毒毒株以獲取最大產量，才能真正開始疫苗生產。綜合以上因素，專家組預計，最快要到今年7月中旬，全球疫苗生產商才能開始大規模生產甲型H1N1流感病毒疫苗。

　　同時，世界衛生組織戰略咨詢專家組報告說，一旦世界衛生組織正式建議開始大規模生產甲型H1N1流感疫苗，預計1年內全球最大產能可達49億劑，其中聯合國可獲得4億劑儲備。

　　我國與全球研發同步

　　在此輪甲型H1N1流感病毒疫苗研發進程中，我國也緊緊融入世界衛生組織全球流感大流行防控體系中，成為為數不多的在研制和生產水平上與全球保持同步的發展中國家。

　　在病毒檢測方面，5月7日，中國軍事醫學科學院軍事獸醫研究所就研制出甲型H1N1流感病毒檢測芯片，這種基因芯片可同時對12個樣品進行快速、靈敏、特異性檢測，能夠檢測的項目包括1-16種亞型甲型流感病毒、當前流行的甲型H1N1流感病毒、以及H1、H3、H5、H7、H9等亞型流感病毒，5小時內便可獲得檢測結果。

　　緊隨其后，我國自主研發抗病毒一類新藥開展Ⅱ期臨床試驗。國家食品藥品監督管理局近日指出，我國自主研發的注射劑“帕拉米韋三水合物”為抗病毒一類新藥，2008年6月被SDA批準進行臨床試驗。此外，國際公認流感治療藥物“達菲”也在我國上市。

　　5月18日，根據我國內地確診的首例輸入性甲型H1N1流感病例標本，國家流感中心成功分離出我國內地第一株甲型H1N1流感病毒并完成了全基因組序列測定。

　　國家大流行流感疫苗研制課題的負責人、國內惟一一家負責甲型H1N1流感疫苗生產的廠家北京科興生物制品有限公司總經理尹衛東表示，我國預計能夠在5月底獲得毒種。由于疫苗的研制需要進行病毒的培養、滅活、成化以及檢定，這個過程需要100多天，因此我國獲得疫苗最早時間應該在3個多月以后。

　　呼吁全球研發合作

　　日前，世界衛生組織總干事陳馮富珍多次呼吁，各國應聯合起來，共同將自禽流感防控以來不斷推進的防控體系進一步強化。中國衛生部部長陳竺也表示，全球制藥公司應該承擔社會責任，為更多的發展中國家的制藥企業開放生產權，使其能生產或仿制疫苗。

　　陳竺的呼吁，涉及一個關乎眾多制藥公司切身利益的核心命題：在一場可能席卷全球的公共衛生危機面前，擁有絕大多數ZL權限的發達國家制藥企業如何取舍?是緊守著ZL權不放，還是基于藥品的特殊性質，基于人道立場與人類共同命運，向發展中國家藥企開放生產權?

　　上一輪禽流感爆發之時，世界衛生組織擔心禽流感造成全球流行性感冒的大爆發，因而積極聯絡各國磋商協同機制，并在2008年12月提出《共享流感病毒以及獲得疫苗和其它利益的大流行性流感防范框架》。但其中涉及利益共享的表述，在多次會議中均有成員國代表表示異議。

　　在目前的甲型H1N1流感疫苗研發中，各國已經達成協議，把各自采集的病毒樣本送到美國、英國、澳大利亞、日本的四個世界衛生組織參比中心，由世界衛生組織綜合比較后決定用哪些毒株來制作疫苗。但各國未能就分享病毒毒株資料及疫苗研發達成協議，只能同意在其他方面的合作。

　　陳馮富珍指出，目前防治甲型H1N1流感病毒的傳播是世界衛生組織工作的重點，但也不能因此忽視了其他事關公共衛生和公眾健康的項目。她指出，為有效應對流行病危機，各國應當從長遠考慮，建立起能夠覆蓋每個社區的強有力的醫療保障體系，有一支相當數量的，受過良好培訓、心地善良且待遇優厚的醫療隊伍，同時，保證民眾獲得醫療服務的費用在其可承受的范圍內。