吉利德瑞德西韋，該藥由臺灣大學校友楊臺瑩主導研發

　　1瑞德西韋已進入臨床研究測試：結果尚未出來

　　美國吉利德科學2月6日向第一財經記者就其原研藥物瑞德西韋（Remdesivir）的ZL主張做出回應。吉利德方面稱，該公司2016年就已針對瑞德西韋（Remdesivir）在冠狀病毒上的應用，在中國以及全球申請了ZL。

　　2月5日下午，中日友好醫院王辰、曹彬團隊在武漢市金銀潭醫院宣布啟動瑞德西韋治療新型冠狀病毒感染的臨床研究。瑞德西韋是美國一款處于研發階段的藥物，作用尚有待驗證，也未在任何國家上市。

　　據悉，臨床試驗的入組患者共計761例，其中輕、中癥患者308例，重癥患者453例。研究將執行隨機雙盲試驗，以評價藥物的有效性和安全性。今天，互聯網上關于這一藥物短時間內已在761位患者身上“全部顯效”的說法甚多。曹彬在回答記者詢問時說：“臨床研究今天才開始，怎么可能知道結果？”他強調，科學研究需要時間。

　　作為新研發的藥物，瑞德西韋少見地在中國直接跳過一二期臨床試驗，直接進入三期試驗，很大程度得益于該藥物在美國治療新冠肺炎的有效性，以及其用于治療埃博拉病毒積累的大量數據。

　　作為目前進度最快的治療藥物，瑞德西韋能否成為新冠肺炎的“特效藥“？還需要等待實際的臨床檢驗。

　　2臺灣大學杰出校友楊臺瑩主導瑞德西韋研發

　　美國制藥廠吉利德公司（Gilead Sciences）研發的藥物「瑞德西韋」（Remdesivir）可望治療感染2019新型冠狀病毒的患者，振奮各國醫師，已在中國展開臨床試驗。根據該公司官網，率領瑞德西韋研發工作的關鍵人物是我國臺灣的女科學家楊臺瑩（Taiyin Yang），目前擔任吉利德藥品開發及制造部門執行副總裁。

　　吉利德網站指出，楊臺瑩負責該公司所有研究開發及以上市產品。在她的領導之下，吉利德開發出全球第一款治療HIV的單錠藥物（Single-Tablet. Regimens），更將超過25種復合藥劑自早期階段推向市場，讓全球數百萬人受惠。

　　1993年加入吉利德以前，楊臺瑩在Syntex Corp.從事化學分析工作。她自國立臺灣大學化學系畢業，并取得臺大化學博士學位及美國南加州大學（University of Southern California）有機化學博士學位。

　　根據《環球生技月刊》，楊臺瑩加入吉利德后于2015年被任命為藥品開發及制造部門執行副總裁，2017年曾受邀來臺為行政院生技產業策略諮議委員會（BTC）提供建言，2019年年底加入致力開發治療慢性、高盛行率視網膜疾病新型療法的生物制藥公司Kodiak Sciences Inc.董事會。

　　此前，《新英格蘭醫學雜志》（NEJM）于上月31日公布美國第一起武漢肺炎病例報告，為一名曾到訪武漢的35歲男性患者，住院后第7天晚上開始接受靜脈注射瑞德西韋，第8天（發病第12天）后病情好轉，臨床癥狀出現改善。

　　吉利德最初是為2013年于西非爆發的埃博拉病毒治療開發瑞德西韋，不過當時在臨床試驗中的藥效比不上其它藥物，因此未被采用。

　　吉利德公司首席醫學執行官梅達·帕西(Merdad Parsey)說，隨后在2018年的早期實驗階段中發現，瑞德西韋對于中東呼吸癥候群冠狀病毒(MERS)及嚴重急性呼吸道癥非典(SARS)具有高度活性。

　　團隊首席醫療官杰伊庫克（Jay Cook）表示，他們認為使用瑞德西韋的好處超越任何潛在風險，征得感染者同意后用藥，且據他所知，這是全球首次使用瑞德西韋來治療武漢肺炎的個案。

　　3瑞德西韋ZL引爭議

　　2月4日晚間，疫情焦灼之下，風口浪尖上的中國科學院武漢病毒研究所發布了一則研究進展，稱其在抗2019新型冠狀病毒藥物篩選方面取得重要進展：瑞得西韋和磷酸氯喹在細胞水平上能有效抑制2019-nCoV的感染，其在人體上的作用還有待臨床驗證。

　　相關研究成果以“Remdesivir and chloroquine effectively inhibit the recently emerged novel coronavirus (2019-nCoV) in vitro”（《瑞得西韋和磷酸氯喹能在體外有效抑制新型冠狀病毒（2019-nCoV）》）為題發表在中國自主知識產權的國際知名學術期刊Cell Research（《細胞研究》）上。

　　引發業界熱議的是武漢病毒所關于ZL申報的操作：對在我國尚未上市，且具有知識產權壁壘的藥物瑞得西韋，我們依據國際慣例，從保護國家利益的角度出發，在1月21日申報了中國發明ZL（抗2019新型冠狀病毒的用途），并將通過PCT（ZL合作協定）途徑進入全球主要國家。

　　輿論洶涌質疑武漢病毒所申報ZL的藥物來自于吉利德公司，其中1月21日這個時間節點也是網友抨擊的關鍵要素之一。

　　對此，中科院官方發布相關知情人士的回應稱：武漢病毒所申報ZL的瑞德西韋即是吉利德公司的。“這是做科研的基本要求。我們是做藥物研究的，做出新成果就會去申請ZL。這個ZL的權利范圍是瑞德西韋在抗新型冠狀病毒上的用途。目前臨床試驗正在進行，不管試驗結果是否證明瑞德西韋有效，我們都要申請這個ZL。

　　“這種做法也是為了保護國家利益，如果我們不搶先注冊藥品用途，以后這個藥物的供應、價格上都保證不了。國外公司想給你藥就給你藥，不想給你藥就不給你藥，想要多少錢就要多少錢，這樣中國必將受制于人。

　　“中國如果有了瑞德西韋藥物用途ZL，其他的ZL我們可以和國外公司進行交叉許可，這也是一種談判手法。”

　　對于這種操作，據《知識分子》，首都醫科大學校長饒毅認為，“武漢病毒所現在被群毆中，任何與之有關聯的信息，都可能被不分青紅皂白再噓一頓。拋開情緒冷靜看，病毒所申請ZL是可以的——因為新用途的ZL不代替藥物的ZL，病毒所拿到ZL才可以免費給國人使用，從而避免其他人或機構拿到ZL后進行牟利的可能性。所以，病毒所申請ZL不等于搶錢，如何授權使用才能知道是搶利益還是爭著為病人服務。病毒所有的地方是有缺點，但在一些具體研究工作方面做的非常不錯。”

　　也就是說，武漢病毒所可以申報ZL，但能否批準，之后還需要國家知識產權局的審查。

　　業內人士佑斌認為，“瑞得西韋抗2019新型冠狀病毒新用途ZL不易獲得授權。因為這件用途ZL獲得授權必須滿足新穎性、創造性、公開充分等條件。吉利德已經將瑞得西韋的化合物結構與治療冠狀病毒的用途申請了ZL。”