國家藥監局檢查甲流防控藥械生產經營儲備機構

　　中新社北京九月十一日電 國家食品藥品監督管理局于今年八月派出九個督導組，對全國十萬一千個防控藥械生產經營儲備和使用單位進行了現場檢查，目前沒有發現防控藥械的質量安全問題。這是國家食品藥品監督管理局新聞發言人、政策法規司副司長顏江瑛十一日在衛生部例行新聞發布會發布的信息。

　　顏江瑛說，該局對甲型H1N1流感疫苗審評審批、防控藥品和醫療器械等安全監管采取了早期介入、提前行動，對疫苗生產和儲運實施嚴格監管。對甲型H1N1流感疫苗生產企業實施質量授權人制度;加強了對生產工藝的全程監管，以確保產品質量。同時，要求企業做好藥品電子監管，切實做到甲型H1N1流感疫苗的可追溯。

　　該局還要求生產企業制定好疫苗召回相關預案，通過駐廠監督員對疫苗的生產儲運加強現場監督檢查，嚴格執行疫苗儲存留樣，以保證上市藥品安全。

　　顏江瑛透露，中國藥品生物制品檢定所將按照規定，對甲型H1N1流感疫苗進行批簽發，保證檢驗數據和結論準確可靠，對不符合要求的疫苗堅決不予簽發。同時要求所有企業健全甲型H1N1流感疫苗不良反應報告、調查分析評價和處理制度，督促企業主動跟蹤監測疫苗接種過程中發生的不良反應信息，并且按照相關規定進行及時報告。