國家藥監局：全鏈條加強中藥管理全過程審評審批加速

國家藥監局副局長趙軍寧表示，2023年將全鏈條加強中藥質量管理，全過程加快中藥品種的審評審批。

　　這是趙軍寧在日前召開的2023年全國中藥注冊管理和上市后監管工作會議上介紹的。他說，2023年中藥監管將重點做好五方面工作：充分發揮中藥作用，全力服務新階段疫情防控工作大局；全鏈條加強中藥質量管理，守牢安全底線；全過程審評審批加速，不斷積聚發展新動能；全方位推進監管能力建設，提升監管效能；全球化監管合作協調，構建中藥發展新格局。

　　國家藥監局表示，2022年藥品監管部門深化中藥審評審批制度改革，健全中藥全鏈條、全生命周期監管體系，全力服務保障疫情防控大局，深入推進具有中國特色的中藥監管科學體系建設，有力保障了人民群眾用藥安全有效，中藥監管事業得到新發展。這一年，法規制度建設取得新進展，中藥審評審批制度改革取得新成績，中藥在疫情防控中展現新作為，中藥質量安全監管開創新局面，中藥標準體系建設凸顯新亮點，中藥科學監管能力獲得新提升，中藥監管工作邁上新臺階。

　　國家藥監局指出，過去5年是中藥傳承創新發展具有重大意義的5年，也是中藥監管事業跨越式發展的5年。5年來，一批治療定位準、臨床價值大的中藥新藥獲批上市，有力滿足了公眾臨床用藥需求。加快應急審評審批速度，加強抗疫中藥質量監管，全力以赴服務保障疫情防控工作大局。堅持分類施策，牢牢守住中藥質量安全的生命線，持續加強中藥各類別各環節質量安全監管，中藥全產業鏈、全生命周期監管取得突出效果。堅持推進中藥標準體系建設，全面提升中藥監管能力。