基因3型HCV：經治？耐藥？zepatier的療效探究

　　根據最近發表于Hepatology雜志的一項研究數據，無論經治與否或是否存在基線耐藥相關替換，Zepatier治療丙型肝炎基因3型感染患者療效較高，表現亮眼。

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　　來自倫敦瑪麗皇后大學的Graham R。 Foster博士及其同事指出，“既往治療失敗的HCV基因3型感染肝硬化患者一般被認為是HCV感染最難治療的人群之一。因此，研究人員需要為這一人群提供額外的治療方案，并且通過引入第三種機制截然不同的抗病毒藥物來提高耐藥障礙，這也是克服耐藥相關失敗的合理解決方案。”

　　在一項2期臨床試驗中，Foster及其同事將丙肝初治患者隨機分配至接受Zepatier（elbasvir/grazoprevir [EBR/GZR]）治療8周組（n=23）或Zepatier和sofosbuvir(SOF)治療12周組（n=24）。經治患者分配至接受Zepatier和SOF聯合利巴韋林治療12周（n=18），或Zepatier和SOF不聯合利巴韋林治療12周（n=17），或EBR/GZR和SOF無利巴韋林治療16周（n=18）。

　　研究結果

　　1 初治患者中，接受8周治療組的持續病毒學應答率為91%，接受12周治療自的持續應答率為96%。

　　2 經治患者中，接受利巴韋林治療12周組的SVR率為94%，接受無利巴韋林治療12周中的SVR率為100%，無利巴韋林治療16周組的SVR率為94%。

　　3 87例基線NS3耐藥相關替代（resistance-associated substitutions,RASs）患者的SVR率為97%。50例基線NS5A RASs患者的SVR率為98%，5例基線NS5B RASs患者的SVR率為100%。

　　4 大多數不良事件的嚴重程度為輕至中度。初治患者中沒有出現嚴重不良事件。5名經治患者經歷了嚴重不良事件，包括肺炎、胸痛、阿片劑過量和2例蜂窩組織炎，其中1例蜂窩織炎患者停止治療。

　　研究結論

　　研究人員總結稱，初治和經治患者的療效均較高，所有基線Y93H RASs的受試者在接受至少12周含SOF和EBR/GZR治療后均獲得了SVR。該項研究是沒有對照組的單組研究，因此應該謹慎地與其他治療方法進行間接比較。大多數受試者具有較良好的代償性肝硬化功能，因此這些數據不應外推為失代償性肝硬化受試者。