基石藥業自主研發的小分子抑制劑已獲臨床試驗批準

　　中國蘇州，2018年7月30日——基石藥業（蘇州）有限公司（以下簡稱“基石藥業”）今日宣布，其自主研發的小分子MEK1/2抑制劑CS3006的臨床試驗申請已獲得國家藥品監督管理局（“國家藥監局”）的批準，自今年國家藥監局4月宣布受理CS3006的臨床試驗申請日期僅3個月時間。

　　CS3006研發團隊

　　基石藥業首席執行官江寧軍博士表示：“我們非常高興國家藥監局授予CS3006特殊審批的資格，使CS3006得以盡快在中國患者中開展臨床試驗。CS3006是由基石藥業獨立開發的一種具有高度選擇性的MEK1/2抑制劑，是繼CS1003之后，第二個在海內外同步開展臨床試驗的候選藥物，為加快基石藥業在中國和全球的布局奠定了堅實基礎。”

　　“CS3006在臨床前一套完整的藥效、藥代動力學和毒理學試驗中， 獲得了大量試驗數據，包括良好的臨床前藥代動力學特性，以及與抗PD-1抗體藥物的協同作用，為CS3006快速獲得國家藥監局的臨床試驗批件提供了支持。” 基石藥業首席科學官王辛中博士表示， “未來，我們將加速CS3006在中國開展臨床試驗的進程，積極探索CS3006與公司產品線中其他藥物聯合療法，著力開發全新的、更加有效的臨床治療方案，惠及更多患者。”

　　關于MEK信號通路

　　RAS-RAF-MEK-ERK信號通路是重要的細胞內信號傳導通路之一，該通路存在于大多數細胞中，且與多種細胞功能相關，可參與細胞運動、凋亡、分化及生長增殖等多種生理過程。MEK 1/2是絲氨酸/蘇氨酸蛋白激酶，在RAS和RAF的下游起作用，可激活ERK。該通路可通過直接或間接地激活ERK調節與細胞增殖和存活相關的基因表達。MEK1/2抑制劑的設計就是為了抑制腫瘤細胞的生存、增殖與分化。目前，國際上已上市的MEK抑制劑有諾華的曲美替尼（trametinib）、羅氏的Cotellic（cobimetinib）和Array的Mektovi（binimetinib）。

　　關于基石藥業

　　基石藥業是一家以創新藥研發為驅動的生物制藥公司，致力于腫瘤免疫藥物的開發及其聯合用藥研究，擁有豐富的產品線。基石藥業管理團隊成員均為來自國際頂級藥企的資深高管，已成功構建起一支以臨床研發及轉化醫學為核心競爭力的團隊。公司已先后于2016年7月、2018年5月完成由知名VC/PE基金投資的1.5億美元（約9.75億人民幣）A輪融資和2.6億美元（約16.5億人民幣）B輪融資。在管理團隊、產品線、研發模式及資金方面的獨特優勢，將使基石藥業成為跨國藥企與國際生物制藥公司在中國以及亞太地區進行產品共同開發的最佳合作伙伴。