諾誠健華BCL2抑制劑獲批開展注冊性III期臨床試驗

2月17日，諾誠健華宣布其自主研發的BCL-2抑制劑ICP-248（Mesutoclax）聯合BTK抑制劑奧布替尼一線治療慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）獲國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）批準開展注冊性III期臨床試驗。諾誠健華表示，目前已啟動該臨床研究。

ICP-248是一款新型口服高選擇性BCL-2抑制劑，BCL-2是細胞凋亡通路的重要調控蛋白，其表達異常與多種惡性血液腫瘤的發生發展相關。ICP-248通過選擇性地抑制BCL-2蛋白，恢復腫瘤細胞凋亡，從而抑制腫瘤生長和擴散。ICP-248與奧布替尼固定療程聯合使用，將為一線CLL/SLL患者提供更深層次的緩解，并避免產生耐藥突變，為一線CLL/SLL患者帶來臨床治愈希望，成為一種具有較大潛力的治療方案。

當前，ICP-248聯合奧布替尼一治療線CLL/SLL患者已在II期臨床試驗中觀察到良好的療效和安全性，聯合療法的快速上市將為一線CLL/SLL患者提供更好的治療選擇。

諾誠健華正在全球范圍內快速推進ICP-248的多項臨床試驗，涉及非霍奇金淋巴瘤（NHL）及急性髓性白血病（AML）等疾病。諾誠健華的血液腫瘤管線能夠實現較強的協同作用，特別是BTK抑制劑與BCL-2抑制劑聯用，有望為血液瘤患者帶來更大獲益。