天瑞MALDITOFMS取得醫療器械注冊證書適用于微生物鑒定

　　分析測試百科網訊 近日，天瑞儀器公布旗下福建分公司收到福建省藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》，產品名稱為微生物鑒定飛行時間質譜儀，適用范圍：采用基質輔助激光解析電離飛行時間(MALDI-TOF)質譜技術對細菌及真菌進行鑒定。

　　 產品名稱：微生物鑒定飛行時間質譜儀

　　 型號：microTyperMS

　　 注冊證編號：閩械注準20192220072

　　 注冊證有效期至：2024年06月09日

　　 注冊分類：二類

　　 適用范圍：采用基質輔助激光解析電離飛行時間（MALDI-TOF）質譜技術對細菌及真菌進行鑒定。

microTyperMS

　　 目前國內市場同類產品較少，其他品牌銷售情況無具體權威數據。國際同類產品已有兩家公司取得醫療器械注冊證，國內同類產品已有三家公司取得醫療器械注冊證。天瑞儀器表示微生物鑒定飛行時間質譜儀后續會不斷的升級更新，未來在研發上仍會持續投入。

　　微生物鑒定飛行時間質譜儀由主機（含內部控制系統、真空系統、離子源、無場飛行管、檢測器）、采集分析軟件（含圖譜數據庫）、計算機、鼠標、鍵盤、前級泵組成。采用基質輔助激光解析電離飛行時間（MALDI-TOF）質譜技術對細菌和真菌進行鑒定。

　　注冊證的取得，有利于豐富天瑞的醫療產品線，為天瑞進入醫療市場打下堅實的基礎，提高了天瑞產品的綜合競爭力。截至目前，天瑞微生物鑒定飛行時間質譜儀暫未在醫療領域進行銷售。