安捷倫伴隨診斷產品PDL1IHC22C3pharmDx獲FDA批準

　　PD-L1 IHC22C3 pharmDx(PD-L1檢測試劑盒（免疫組織化學法）)近期在美國FDA獲得批準用于第七種腫瘤的伴隨診斷

　　2020年11月13日，北京——安捷倫科技公司（紐約證交所：A）今日宣布其PD-L1 IHC22C3 pharmDx（PD-L1檢測試劑盒（免疫組織化學法））已獲得FDA批準用于幫助識別可接受KEYTRUDA?（帕博利珠單抗）治療的三陰乳腺癌（TNBC）患者。

　　PD-L1表達水平是響應KEYTRUDA（帕博利珠單抗）抗PD-1療法的關鍵生物標志物。擴展PD-L1 IHC22C3 pharmDx（PD-L1檢測試劑盒（免疫組織化學法））的使用范圍能幫助病理學家更有效地識別可接受KEYTRUDA（帕博利珠單抗）治療的患者。KEYTRUDA（帕博利珠單抗）聯合化療的治療方案同時也在美國獲得批準,可用于治療以經FDA批準伴隨診斷檢測系統檢出陽性,即結果為PD-L1聯合陽性評分（CPS）≥10的局部復發的不可切除性或轉移性三陰乳腺癌（TNBC）患者。

　　PD-L1 IHC22C3 pharmDx（PD-L1檢測試劑盒（免疫組織化學法））是獲得FDA批準的伴隨診斷，用于幫助識別可接受KEYTRUDA（帕博利珠單抗）聯合化療的三陰乳腺癌（TNBC）患者。三陰乳腺癌(TNBC)為PD-L1 IHC22C3 pharmDx（PD-L1檢測試劑盒（免疫組織化學法））獲得FDA批準使用的第七類腫瘤，安捷倫將借此進一步鞏固其作為藥物/診斷共同開發首選合作伙伴的地位。此前，FDA已經批準了PD-L1 IHC22C3 pharmDx（PD-L1檢測試劑盒（免疫組織化學法））用于幫助醫生識別可接受KEYTRUDA（帕博利珠單抗）治療的非小細胞肺癌（NSCLC）、胃腺癌或胃食管結合部(GEJ)腺癌、食管鱗狀細胞癌（ESCC）、宮頸癌、尿路上皮癌以及頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC）患者。

　　安捷倫副總裁兼伴隨診斷部門總經理NinaGreen表示：“包括KEYTRUDA（帕博利珠單抗）在內的抗PD-1療法持續為不斷增多的癌癥患者提供新的治療選擇。隨著FDA批準PD-L1 IHC22C3 pharmDx（PD-L1檢測試劑盒（免疫組織化學法））擴展用于三陰乳腺癌（TNBC），醫生將能夠獲取關鍵信息，使更多的患者有資格接受此類治療。這項新認證將進一步鞏固安捷倫在靶向療法的伴隨診斷開發方面的全球領先地位。”

　　乳腺癌是女性中最常見的癌癥類型，美國2020年診斷出的新病例數估計為276480例1。診斷出的乳腺癌中約有15%到20%為TNBC2。KEYTRUDA（帕博利珠單抗）是一種人源化單克隆抗體，可增強免疫系統發現和對抗腫瘤細胞的能力。KEYTRUDA（帕博利珠單抗）可阻斷PD-1通路，從而激活可同時影響腫瘤細胞和健康細胞的T淋巴細胞。KEYTRUDA（帕博利珠單抗）和其他靶向免疫療法是癌癥治療方法的改革性突破，其治療價值在越來越多的癌癥類型中得到了實現。PD-L1 IHC22C3 pharmDx（PD-L1檢測試劑盒（免疫組織化學法））由安捷倫與默克公司（美國與加拿大之外的國家/地區稱為默沙東）共同開發，用作KEYTRUDA的伴隨診斷工具。

　　關于安捷倫科技

　　安捷倫科技公司（紐約證交所：A）是生命科學、診斷和應用化學市場領域的全球領導者。安捷倫現已進入獨立運營的第二十年，一直致力于為提高生活質量提供敏銳洞察和創新經驗。安捷倫的儀器、軟件、服務、解決方案和專家能夠為客戶最具挑戰性的難題提供更可靠的答案。2019財年，安捷倫營業收入為51.6億美元，全球員工數約為16,300人。如需了解安捷倫公司的詳細信息，請訪問www.agilent.com。