安捷倫伴隨診斷產品PDL1IHC22C3pharmDx獲FDA批準
PD-L1 IHC22C3 pharmDx(PD-L1檢測試劑盒（免疫組織化學法）)近期在美國FDA獲得批準用于第七種腫瘤的伴隨診斷 2020年11月13日，北京——安捷倫科技公司（紐約證交所：A）今日宣布其PD-L1 IHC22C3 pharmDx（PD-L1檢測試劑盒（免疫組織化學法））已獲得FDA批準用于幫助識別可接受KEYTRUDA?（帕博利珠單抗）治療的三陰乳腺癌（TNBC）患者。 PD-L1表達水平是響應KEYTRUDA（帕博利珠單抗）抗PD-1療法的關鍵生物標志物。擴展PD-L1 IHC22C3 pharmDx（PD-L1檢測試劑盒（免疫組織化學法））的使用范圍能幫助病理學家更有效地識別可接受KEYTRUDA（帕博利珠單抗）治療的患者。KEYTRUDA（帕博利珠單抗）聯合化療的治療方案同時也在美國獲得批準,可用于治療以經FDA批準伴隨診斷檢測系統檢出陽性,即結果為PD-L1聯合陽性評分（CPS）≥10的局部......閱讀全文
安捷倫伴隨診斷產品PDL1－IHC22C3－pharmDx獲FDA批準
PD-L1 IHC22C3 pharmDx(PD-L1檢測試劑盒（免疫組織化學法）)近期在美國FDA獲得批準用于第七種腫瘤的伴隨診斷 2020年11月13日，北京——安捷倫科技公司（紐約證交所：A）今日宣布其PD-L1 IHC22C3 pharmDx（PD-L1檢測試劑盒（免疫組織化學法））已
Dako公司宣布新的伴隨診斷療法獲FDA批準用于肺癌
分析測試百科網訊 2015年10月5日，安捷倫科技子公司Dako公司宣布，美國FDA在10月2日批準一種新的伴隨診斷法，該方法可以揭示晚期非小細胞肺癌患者是否有可能對新的治療方式作出反應。PD-L1 IHC22C3 pharmDx的獲批加強了Dako公司伴隨診斷的產品組合以及公司在開發和商業化伴
安捷倫的胃癌伴隨診斷產品獲得FDA認證
安捷倫科技公司用于胃癌或胃食管結合部 (GEJ) 癌的 Dako PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 伴隨診斷產品獲得 FDA 認證 表達 PD-L1 的胃腺癌或 GEJ 腺癌患者現可通過 PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 檢測確定是否可接受 KEYTRUDA?（派姆
安捷倫用于胃癌或GEJ癌的Dako－PDL1－IHC－22C3－pharmDx獲得FDA認證
安捷倫科技公司用于胃癌或胃食管結合部 (GEJ) 癌的 Dako PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 伴隨診斷產品獲得 FDA 認證表達 PD-L1 的胃腺癌或 GEJ 腺癌患者現可通過 PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 檢測確定是否可接受 KEYTRUDA?（派姆單抗）的治療
安捷倫用于宮頸癌的伴隨診斷產品獲得－FDA－認證
2018年6月20日，北京——安捷倫科技公司（紐約證交所：A）日前宣布其 Dako PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 檢測方法的擴展用途已通過美國食品藥品監督管理局 (FDA) 批準。 如今，美國的醫生可以獲得重要信息來幫助他們確認最有可能受益于 KEYTRUDA 治療的宮頸癌患者
FDA批準安捷倫Dako檢測試劑盒作為用于宮頸癌的Keytruda－CDx
分析測試百科網訊 近日，安捷倫科技表示，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Dako PD-L1 IHC 22C3 pharmDx試劑作為用于治療宮頸癌的Keytruda（pembrolizumab）陪伴診斷試劑。圖片來源于網絡 現在醫生可以使用該測試來確定可能從Merck的抗PD1免疫療法中
首款晚期宮頸癌免疫療法昨日獲批
2018年6月12日，美國食品和藥物管理局批準pembrolizumab（Keytruda）用于后復發或轉移性宮頸癌以及化療后進展宮頸癌的治療，患者需用FDA批準的試劑檢測為PD-L1表達（CPS≥1）。在今年3月份，FDA曾授予其優先審評資格優先審查。圖片來源于網絡 該批準是基于KEYNOT
安捷倫－PDL1－檢測試劑盒批準，可擴展用于HNSCC伴隨診斷
2022 年 11月 17日，北京—— 安捷倫科技有限公司（紐約證交所：A）近日宣布，其 PD-L1 檢測試劑盒（免疫組織化學法）PD-L1 IHC 22C3 pharmDx獲批準，可擴展用于輔助鑒別可使用 KEYTRUDA?（帕博利珠單抗）治療的頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC）患者。安捷倫全球副總裁
免疫檢查點抑制劑和PDL1抗體檢測試劑相關情況概述
近年來，腫瘤免疫治療迅速發展，以抗PD-1抗體和抗PD-L1抗體為代表的免疫檢查點抑制劑成為臨床研究的熱點。2018年，兩個免疫檢查點抑制劑納武利尤單抗（nivolumab）和帕博利珠單抗（pembrolizumab）相繼在我國獲準上市。2019年，與免疫檢查點抑制劑配套使用的一個PD-L1抗體檢測
安捷倫伴隨診斷產品獲得歐洲－CEIVD－認證，可用于宮頸癌
2022年5月16日，北京——安捷倫科技公司（紐約證交所：A）近日宣布其PD-L1檢測試劑盒（免疫組織化學法）（貨號 SK006）現已獲得歐盟CE-IVD認證，可用于宮頸癌。 PD-L1檢測試劑盒（免疫組織化學法）可用于幫助識別可接受KEYTRUDA?（帕博利珠單抗）治療的宮頸癌患者[1]
安捷倫伴隨診斷產品－PDL1－檢測試劑盒獲得－CEIVD－認證
——該產品現可擴展用于肌層浸潤性尿路上皮癌（MIUC） 2022年5月16日，北京——安捷倫科技公司（紐約證交所：A）近日宣布其 PD-L1 檢測試劑盒（免疫組織化學法）PD-L1 IHC 28-8 pharmDx 已獲得歐盟 CE-IVD 認證，可擴展用于肌層浸潤性尿路上皮癌 （MIUC），幫
安捷倫PDL1試劑盒獲得NMPA批準，用于食管鱗狀細胞癌診斷
在中國，PD-L1檢測試劑盒（免疫組織化學法）現可用于幫助識別可接受帕博利珠單抗治療的ESCC患者 2020年1月15日，北京——安捷倫科技有限公司（紐約證交所：A）今日宣布，其PD-L1(22C3)檢測試劑盒（免疫組織化學法）（PD-L1 IHC 22C3 pharmDx）已通過中國國家藥品
設備更新－|－細胞組織更新迭代，病理診斷煥然升級
024 年 3 月 7 日國務院印發了《推動大規模設備更新和消費品以舊換新行動方案》的通知，通知中指出推動大規模設備更新和消費品以舊換新是加快構建新發展格局、推動高質量發展的重要舉措，在實施設備更新行動中也特別指出加強優質高效醫療衛生服務體系建設，推進醫療衛生機構裝備和信息化設施迭代升級，鼓勵具備條
PDL1到底該如何檢測？
在今年NCCN指南中明確提出對于無明確驅動基因突變的初診的晚期NSCLC肺癌患者可以進行PD-L1的檢測，如果PD-L1表達≥50%，初始治療可以選擇PD-1單抗Keytruda用藥。基于其較化療優越的臨床生存優勢及較少的不良反應。很多醫生及患者朋友們也意識到，一線使用Keytruda重點在篩查
將“冷腫瘤”變“熱腫瘤”！首創療法治療肺癌獲強勁療效！
近日，在奧蘭多舉行的由美國臨床腫瘤學會（ASCO）與癌癥免疫治療學會（SITC）共同舉辦的2020年臨床免疫腫瘤學專題研討會（ASCO-SITC）上公布的CLASSICAL-Lung Ib/II期臨床試驗（NCT03268057）的中期分析顯示，pepinemab（VX15/2503）聯合默克/
PDL1抑制性多肽研究獲進展
近年來，免疫療法已成為繼手術、放療和化療之后的第四種腫瘤治療手段，特別是針對免疫檢查點分子的治療在腫瘤的臨床治療上獲得了非常積極的治療效果。程序性死亡分子1（Programmed cell death ligand 1）和它的配體蛋白PD-L1（Programmed cell death ligan
英非凡pdl1阿斯利康開放預售！
在2019年12月9日，阿斯利康英飛凡（IMFINZI）的上市申請獲得批準，用于在 接受鉑類藥物為基礎的化療同步放療后未出現疾病進展的不可切除、III期非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療。”I”藥在中國強勢上市，標志著中國III期NSCLC患者有了免疫治療的“治愈”新希望，走向長生存之路。
重磅！肺癌治療正式開啟“免疫時代”
（一） 昨天，有個“喜大普奔”的好消息：免疫藥物，PD1抑制劑Keytruda被FDA批準，用于一線治療肺癌！ 在我看來，這宣告肺癌治療正式邁進了“免疫時代”。 “免疫時代”，并不是說所有肺癌患者都會用免疫療法，而是指免疫療法，正式成為和化療，靶向藥物平行的主流選擇之一。 一定要注意，K
PDL1檢測平臺多抗體多，哪個靠譜
PD-L1是個很好的預測指標，但PD-L1檢測本身確實存在一些問題，最主要的是PD-L1這個分子的表達非常的動態而且在腫瘤組織中分布不均勻，容易造成假陰性的結果。另外，某些檢測所用的抗體可能靈敏度不夠，也容易造成假陰性。現在一些科研人員正在發展體內影像技術檢測PD-L1表達，希望到時候能夠帶來更好的
好消息－恒瑞PDL1抗體獲批臨床
12月14日，恒瑞醫藥發布公告稱，公司自主研發的一種人源化抗 PD-L1單克隆抗體SHR-1316注射液已獲CFDA批準進行臨床試驗。 公告顯示，SHR-1316 注射液是公司自主研發的一種人源化抗 PD-L1單克隆抗體，主要用于惡性腫瘤的治療。2017年1月3日，公司及子公司上海恒瑞向江蘇省
羅氏Tecentriq獲批，可治療PDL1陽性肺癌
英國國家健康與臨床卓越研究所(NICE)近日發布指南，推薦將羅氏抗PD-L1療法Tecentriq作為單藥療法，一線治療轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）。Tecentriq具體適用人群為：至少50%的腫瘤細胞或至少10%的腫瘤浸潤性免疫細胞有PD-L1表達、無EGFR或ALK基因組畸變的轉移性N
PDL1臨床成果喜人！腫瘤患者迎來全新抗癌手段！
自2015年初FDA批準以來，靶向PD-1和PD-L1的單克隆抗體免疫療法已經用于非小細胞肺癌（NSCLC）的臨床治療當中。這些治療通過破壞抑制性配體PD-L1及其受體PD-1，導致抗腫瘤淋巴細胞功能的恢復。雖然用抗PD-1免疫療法作為二線治療可以誘導持久的臨床效果，但大約80％的非小細胞肺癌患
首個Claudin18.2/PDL1雙抗獲批臨床
3月4日，國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網公示，啟愈生物的“Q-1802凍干粉針”新藥臨床試驗申請獲得臨床默示許可，適應癥為晚期實體瘤。Q-1802是中國首個申報臨床的Claudin18.2/PD-L1雙特異性抗體。 Q-1802是啟愈生物利用其抗體工程技術平臺自主開發并具有自主知識產權的
國產PDL1抗體！強勁療效，完全緩解率33.3％
基石藥業（蘇州）有限公司（以下簡稱“基石藥業”）近日在2019年美國血液學會（ASH）年會上以海報展示形式發表了CS1001-201研究的最新試驗數據。該試驗是一項評價公司在研抗PD-L1抗體CS1001單藥治療復發或難治性結外自然殺傷細胞/T細胞淋巴瘤（rr-ENKTL）的單臂、多中心、II期
治療膀胱癌，PDL1單抗新藥再獲FDA批準
近日，德國默克（Merck KGaA）與輝瑞（Pfizer）共同宣布，美國FDA已批準其開發的BAVENCIO?（avelumab）注射液用于治療晚期或轉移性尿路上皮癌（UC）患者，患者之前接受過鉑類化療，或者接受鉑類化療作為新輔助治療或輔助治療后12個月內疾病進展。BAVENCIO先前已獲得F
NKTR214聯合O藥－PDL1陰性患者也有效
近年來，以抗PD-1單抗為代表的免疫檢查點抑制劑給癌癥治療帶來了革命性的變化，然而，仍然有很多患者，尤其是PD-L1陰性的患者對免疫檢查點抑制劑沒有反應。因此，找到能提高免疫檢查點抑制劑的療效及其適用性的藥物很有必要。今天筆者給大家介紹的便是這么一款新藥，它與PD-1單抗藥物Opdivo（niv
阿斯利康PDL1腫瘤免疫療法Imfinzi美國標簽更新
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準對PD-L1腫瘤免疫療法Imfinzi（durvalumab）治療接受含鉑方案的同步放化療（CRT）后病情沒有進展的不可切除性III期非小細胞肺癌（NSCLC）患者的美國處方信息進行更新，納入III期臨床研究PACI
FDA接受雙重機制PDL1抗體上市申請，它有什么不同？
D-L1抗體cosibelimab遞交的生物制品許可申請（BLA），用于治療轉移性或不適于接受治愈性手術或放射治療的局部晚期皮膚鱗狀細胞癌患者。FDA預計在2024年1月3日之前做出回復。皮膚鱗狀細胞癌（cSCC）是常見的皮膚癌類型。雖然大多數cSCC病例可以治愈性切除局部腫瘤，但其中相當一部分患者
FDA批準第一個PDL1抗體藥物Tecentriq
【新聞事件】：5月19日FDA提前四個月批準了羅氏旗下基因泰克的PD-L1抗體atezolizumab（商品名Tecentriq），作為二線藥物用于治療一種叫做urothelial carcinoma的最常見晚期膀胱癌。 同時FDA也批準了Ventana的 PD-L1伴隨診斷試劑 SP142。在
阿斯利康PDL1抑制劑Imfinzi獲FDA加速批準
近日，PD-1/PD-L1抑制劑競技場迎來了第五名玩家，阿斯利康PD-L1單抗Imfinzi (durvalumab)獲得美國FDA加速批準，用于治療晚期或轉移性尿路上皮癌。 durvalumab是一種全人源化單克隆抗體，靶向細胞程序性死亡因子配體1（PD-L1）。值得一提的是，這是PD-1