安捷倫PDL1試劑盒獲得NMPA批準，用于食管鱗狀細胞癌診斷
在中國，PD-L1檢測試劑盒（免疫組織化學法）現可用于幫助識別可接受帕博利珠單抗治療的ESCC患者 2020年1月15日，北京——安捷倫科技有限公司（紐約證交所：A）今日宣布，其PD-L1(22C3)檢測試劑盒（免疫組織化學法）（PD-L1 IHC 22C3 pharmDx）已通過中國國家藥品監督管理局（NMPA，原國家食品藥品監督管理總局）批準，用于識別可接受KEYTRUDA（帕博利珠單抗）治療的食管鱗狀細胞癌（ESCC）患者。KEYTRUDA是一種PD-1免疫療法，由默克公司（中國稱為默沙東）制造。 KEYTRUDA已獲準用于治療經驗證的檢測體系評估、其腫瘤組織中PD-L1 表達水平為陽性（聯合陽性評分（CPS）≥10），并且既往經一線全身治療后失敗的局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌（ESCC）患者。PD-L1檢測試劑盒（免疫組織化學法）是唯一經NMPA批準的伴隨診斷產品，用于幫助識別可接受KEYTRUDA治療的ESC......閱讀全文
安捷倫－PDL1－檢測試劑盒批準，可擴展用于HNSCC伴隨診斷
2022 年 11月 17日，北京—— 安捷倫科技有限公司（紐約證交所：A）近日宣布，其 PD-L1 檢測試劑盒（免疫組織化學法）PD-L1 IHC 22C3 pharmDx獲批準，可擴展用于輔助鑒別可使用 KEYTRUDA?（帕博利珠單抗）治療的頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC）患者。安捷倫全球副總裁
安捷倫伴隨診斷產品－PDL1－檢測試劑盒獲得－CEIVD－認證
——該產品現可擴展用于肌層浸潤性尿路上皮癌（MIUC） 2022年5月16日，北京——安捷倫科技公司（紐約證交所：A）近日宣布其 PD-L1 檢測試劑盒（免疫組織化學法）PD-L1 IHC 28-8 pharmDx 已獲得歐盟 CE-IVD 認證，可擴展用于肌層浸潤性尿路上皮癌 （MIUC），幫
安捷倫非小細胞肺癌（NSCLC）的PDL1檢測試劑盒獲FDA認證
伴隨診斷有助于指導NSCLC相關治療決策的制定 2021年2月22日，北京——安捷倫科技公司（紐約證交所：A）今日宣布，公司的PD-L1檢測試劑盒（免疫組織化學法）用于治療非小細胞肺癌（NSCLC）患者的擴展用途已獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批準。PD-L1檢測試劑盒（免疫組織化學法）現可用
安捷倫PDL1檢測試劑盒獲得FDA批準－用于檢測胃或胃食管結合部腺癌
現可通過PD-L1 檢測試劑盒（免疫組織化學法）（貨號 SK006）以確定胃和胃食管結合部的癌癥患者中腫瘤區域中PD-L1的表達程度,以識別適合接受KEYTRUDA?（帕博利珠單抗）的治療 2023年11月17日，北京——安捷倫科技公司（紐約證交所：A）近日宣布其PD-L1 檢測試劑盒（免疫組
安捷倫PDL1檢測試劑盒（免疫組織化學法）PDL1－IHC－288－pharmDx獲得歐盟IVDR認證
可用于非小細胞肺癌和黑色素瘤伴隨診斷檢測? ? ? ??2025年3月14日，北京——安捷倫科技公司近日宣布其PD-L1 檢測試劑盒（免疫組織化學法）PD-L1 IHC 28-8 pharmDx符合歐盟 IVDR1的要求，成功獲批兩項新的伴隨診斷適應癥，將該試劑盒的適用范圍擴展至早期非小細胞肺癌（N
安捷倫PDL1試劑盒獲得NMPA批準，用于食管鱗狀細胞癌診斷
在中國，PD-L1檢測試劑盒（免疫組織化學法）現可用于幫助識別可接受帕博利珠單抗治療的ESCC患者 2020年1月15日，北京——安捷倫科技有限公司（紐約證交所：A）今日宣布，其PD-L1(22C3)檢測試劑盒（免疫組織化學法）（PD-L1 IHC 22C3 pharmDx）已通過中國國家藥品
安捷倫伴隨診斷產品PDL1－IHC22C3－pharmDx獲FDA批準
PD-L1 IHC22C3 pharmDx(PD-L1檢測試劑盒（免疫組織化學法）)近期在美國FDA獲得批準用于第七種腫瘤的伴隨診斷 2020年11月13日，北京——安捷倫科技公司（紐約證交所：A）今日宣布其PD-L1 IHC22C3 pharmDx（PD-L1檢測試劑盒（免疫組織化學法））已
安捷倫胃腺癌或胃食管結合部（GEJ）癌伴隨診斷檢測產品－獲得歐盟－IVDR－認證
PD-L1檢測試劑盒（免疫組織化學法）PD-L1 IHC 22C3 pharmDx獲得歐洲認證，為胃腺癌或GEJ癌患者接受KEYTRUDA?治療提供有力支持 2025年4月21日，北京——安捷倫科技公司近日宣布其 PD-L1 檢測試劑盒（免疫組織化學法）PD-L1 IHC 22C3 pharmDx
安捷倫伴隨診斷產品獲得歐洲－CEIVD－認證，可用于宮頸癌
2022年5月16日，北京——安捷倫科技公司（紐約證交所：A）近日宣布其PD-L1檢測試劑盒（免疫組織化學法）（貨號 SK006）現已獲得歐盟CE-IVD認證，可用于宮頸癌。 PD-L1檢測試劑盒（免疫組織化學法）可用于幫助識別可接受KEYTRUDA?（帕博利珠單抗）治療的宮頸癌患者[1]
安捷倫伴隨診斷檢測產品獲得歐洲IVDR認證
2023年8月28日，北京——安捷倫科技公司（紐約證交所：A）近日宣布其PD-L1檢測試劑盒（免疫組織化學法）（貨號 SK006）獲得伴隨診斷（CDx）C類IVDR認證。該CDx檢測之前已擁有CE-IVD標志，在歐盟銷售，現根據新的歐盟體外診斷醫療法（IVDR）要求已取得新認證。 PD-L1檢
FDA批準安捷倫Dako檢測試劑盒作為用于宮頸癌的Keytruda－CDx
分析測試百科網訊 近日，安捷倫科技表示，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Dako PD-L1 IHC 22C3 pharmDx試劑作為用于治療宮頸癌的Keytruda（pembrolizumab）陪伴診斷試劑。圖片來源于網絡 現在醫生可以使用該測試來確定可能從Merck的抗PD1免疫療法中
PDL1到底該如何檢測？
在今年NCCN指南中明確提出對于無明確驅動基因突變的初診的晚期NSCLC肺癌患者可以進行PD-L1的檢測，如果PD-L1表達≥50%，初始治療可以選擇PD-1單抗Keytruda用藥。基于其較化療優越的臨床生存優勢及較少的不良反應。很多醫生及患者朋友們也意識到，一線使用Keytruda重點在篩查
安捷倫用于胃癌或GEJ癌的Dako－PDL1－IHC－22C3－pharmDx獲得FDA認證
安捷倫科技公司用于胃癌或胃食管結合部 (GEJ) 癌的 Dako PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 伴隨診斷產品獲得 FDA 認證表達 PD-L1 的胃腺癌或 GEJ 腺癌患者現可通過 PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 檢測確定是否可接受 KEYTRUDA?（派姆單抗）的治療
安捷倫用于宮頸癌的伴隨診斷產品獲得－FDA－認證
2018年6月20日，北京——安捷倫科技公司（紐約證交所：A）日前宣布其 Dako PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 檢測方法的擴展用途已通過美國食品藥品監督管理局 (FDA) 批準。 如今，美國的醫生可以獲得重要信息來幫助他們確認最有可能受益于 KEYTRUDA 治療的宮頸癌患者
安捷倫的胃癌伴隨診斷產品獲得FDA認證
安捷倫科技公司用于胃癌或胃食管結合部 (GEJ) 癌的 Dako PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 伴隨診斷產品獲得 FDA 認證 表達 PD-L1 的胃腺癌或 GEJ 腺癌患者現可通過 PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 檢測確定是否可接受 KEYTRUDA?（派姆
安捷倫宣布與Incyte合作開發血液學與腫瘤學領域的高級伴隨診斷產品
2024年2月1日，北京——安捷倫科技公司（紐約證交所：A）日前宣布與Incyte達成協議，整合安捷倫在開發伴隨診斷（CDx）產品方面的專業知識與豐富經驗，為Incyte血液學與腫瘤學系列產品的研發與商業化提供支持。預計到2030年，伴隨診斷的市場規模將增至近 140 億美元[1] ，其中部分增長歸
Dako公司宣布新的伴隨診斷療法獲FDA批準用于肺癌
分析測試百科網訊 2015年10月5日，安捷倫科技子公司Dako公司宣布，美國FDA在10月2日批準一種新的伴隨診斷法，該方法可以揭示晚期非小細胞肺癌患者是否有可能對新的治療方式作出反應。PD-L1 IHC22C3 pharmDx的獲批加強了Dako公司伴隨診斷的產品組合以及公司在開發和商業化伴
安捷倫推出實時活細胞－ATP－速率測定試劑盒
新測定方法擴大了 Agilent Seahorse XF 技術的應用范圍 2018年5月8日，北京——安捷倫科技公司（紐約證交所：A）日前宣布推出一款新產品— Agilent Seahorse XF 實時 ATP 速率測定試劑盒，這款試劑盒將幫助生物學家增進對活細胞實時功能的了解。 Seah
PDL1檢測平臺多抗體多，哪個靠譜
PD-L1是個很好的預測指標，但PD-L1檢測本身確實存在一些問題，最主要的是PD-L1這個分子的表達非常的動態而且在腫瘤組織中分布不均勻，容易造成假陰性的結果。另外，某些檢測所用的抗體可能靈敏度不夠，也容易造成假陰性。現在一些科研人員正在發展體內影像技術檢測PD-L1表達，希望到時候能夠帶來更好的
安捷倫－Ki67－檢測試劑盒（免疫組織化學法）獲得FDA批準
2021年10月18日，北京——安捷倫科技公司（紐約證交所：A）今日宣布其 Ki-67 檢測試劑盒（免疫組織化學法）（Ki-67 IHC MIB-1 pharmDx，Dako Omnis）現已獲得 FDA （Food and Drug Administration，美國食品藥品監督管理局）批準，
安捷倫科技推出SureSelect激酶組靶向序列捕獲試劑盒
安捷倫科技推出用于生物標記物發現的表達激酶組研究的靶向序列捕獲系統該系統可幫助研究人員尋找新的癌癥療法和藥物靶標 2010年10月，北京——安捷倫科技公司（紐約證交所：A）今日推出SureSelect激酶組靶向序列捕獲試劑盒，幫助研究者實現針對表達激酶（激酶組）的新一代測序研究
助力精準醫療！邁杰醫學PDL1伴隨診斷試劑盒獲批上市
近日，蘇州工業園區科技領軍人才企業邁杰轉化醫學研究（蘇州）有限公司，PD-L1檢測試劑盒（免疫組織化學法）（商品名：邁譜康）正式獲得國家藥品監督管理局批準上市，助力精準醫療。邁譜康√性能優異：在多家大型權威臨床研究中心進行了超過1000例非小細胞肺癌患者樣本的臨床比較研究，結果顯示，邁譜康（克隆號:
設備更新－|－細胞組織更新迭代，病理診斷煥然升級
024 年 3 月 7 日國務院印發了《推動大規模設備更新和消費品以舊換新行動方案》的通知，通知中指出推動大規模設備更新和消費品以舊換新是加快構建新發展格局、推動高質量發展的重要舉措，在實施設備更新行動中也特別指出加強優質高效醫療衛生服務體系建設，推進醫療衛生機構裝備和信息化設施迭代升級，鼓勵具備條
免疫檢查點抑制劑和PDL1抗體檢測試劑相關情況概述
近年來，腫瘤免疫治療迅速發展，以抗PD-1抗體和抗PD-L1抗體為代表的免疫檢查點抑制劑成為臨床研究的熱點。2018年，兩個免疫檢查點抑制劑納武利尤單抗（nivolumab）和帕博利珠單抗（pembrolizumab）相繼在我國獲準上市。2019年，與免疫檢查點抑制劑配套使用的一個PD-L1抗體檢測
安捷倫科技發布新一代實時定量PCR試劑盒
具有更好的檢測和定量能力 2010年2月24日，北京——安捷倫科技公司(NYSA：A)今天發布了Brilliant III Ultra-Fast QPCR / QRT-PCR Master Mix試劑盒，能夠顯著縮短循環時間和提高靈敏度，并且不影響核酸定量的準確性和重現性。 Bril
中國非小細胞肺癌PDL1表達檢測臨床病理專家共識
肺癌是全球范圍內惡性腫瘤死亡的主要原因，其中非小細胞肺癌（non-small-cell lung cancer, NSCLC）占85%，大部分患者確診時已為中晚期或早期患者術后發生復發轉移。盡管近年來分子靶向治療在一定程度上取得了成功，但仍不可避免發生獲得性耐藥和疾病進展，同時驅動基因野生型NS
默克集團攜手RBiopharm展開診斷研發合作
德國默克集團這幾年來產業線一直狀態不佳，許多新藥都在臨床III期慘遭失敗，為了給自身的產業管線注入活力，與其它生物制藥公司展開廣泛合作就成為默克當下的重要任務之一。近日，默克宣布與德國臨床診斷試劑公司拜發（R-Biopharm）達成合作協議，二者將共同研發診斷試劑，具體合作金額尚未披露。 這項
安捷倫完成SARSCoV2－RNA體外診斷試劑盒qRTPCR的CEIVD注冊
試劑盒擴展了安捷倫用于COVID-19檢測的產品系列 2021年3月9日，北京——安捷倫科技公司（紐約證交所：A）今日宣布推出用于檢測 SARS-CoV-2 RNA 的實時逆轉錄（qRT）PCR診斷試劑盒。CE-IVD標志符合歐盟體外診斷指令98/79/EC，可立即發布。 Agilent S
FDA批準羅氏診斷試劑盒VENTANA用于肺癌診斷
近日，羅氏公司宣布美國FDA批準了其診斷性試劑盒VENTANA PD-L1（SP142）作為補充診斷，以鑒定治療經治轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的PD-L1表達水平，這些病人考慮使用腫瘤免疫療法TECENTRIQ（atezolizumab）。 2016年5月18日首個PD-L1單抗at
艾德生物MSI檢測試劑盒獲批上市
11月2日，國家藥品監督管理局批準艾德生物的“人類微衛星不穩定性（MSI）檢測試劑盒”上市。該試劑盒是我國首個批準上市的泛癌種免疫治療伴隨診斷試劑盒。 據了解，2022年3月，國家藥品監督管理局批準了首個國產化PD-L1免疫治療伴隨診斷試劑（艾德生物PD-L1 IHC試劑）。此次，艾德生物的M