首個Claudin18.2／PDL1雙抗獲批臨床

　　3月4日，國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網公示，啟愈生物的“Q-1802凍干粉針”新藥臨床試驗申請獲得臨床默示許可，適應癥為晚期實體瘤。Q-1802是中國首個申報臨床的Claudin18.2/PD-L1雙特異性抗體。

　　Q-1802是啟愈生物利用其抗體工程技術平臺自主開發并具有自主知識產權的可以同時靶向PD-L1及Claudin18.2的雙特異性抗體。Q-1802，體內動物藥效驗證了上述機制，并顯示Q-1802藥效優于PD-L1抗體和Claudin18.2抗體的聯用。Q-1802可利用Claudin18.2 抗體將PD-L1 抗體特異性地靶向到腫瘤組織，顯著降低系統暴露量，降低副作用。

　　就在3月1日，美國FDA也已批準Q-1802的IND申請，是全球首個通過美國FDA IND的Claudin18.2/PD-L1雙特異性抗體。