盡享前沿熱點P4China國際腫瘤精準醫療大會精彩繼續

　　2023年2月23-24日，第六屆P4 China國際腫瘤精準醫療大會在上海寶龍艾美酒店順利召開。P4 China從腫瘤“監管機構、臨床檢驗病理PI、藥企、診斷公司”四大視角出發，熱議腫瘤早篩/早檢、診斷/預后/耐藥監測/病理、免疫/靶向藥物前瞻研究熱點與最新進展。

　　“腫瘤免疫/靶向藥物”分會場圍繞創新腫瘤免疫/靶向藥物等行業熱點，展現前沿技術與案例，展望未來趨勢，吸引了超過1200名腫瘤精準醫療行業人士參與。

　　2月24日，同濟大學附屬上海市肺科醫院腫瘤科主任周彩存、思合基因聯合創始人 CSO賴凡、燃石醫學藥企合作部高級轉化醫學經理官小茜、至本醫療科技（上海）有限公司COO首席運營官盧磊磊、美國國立衛生研究院國家人類基因組研究所精準健康研究中心研究員韓軼星等嘉賓分享了精彩報告。

報告題目：肺癌精準治療/免疫治療最新臨床評估與建議

報告人：周彩存，同濟大學附屬上海市肺科醫院腫瘤科主任

　　報告指出新靶點發現和新藥的研發，促使晚期NSCLC生存獲益不斷突破，從傳統治療到一代靶向治療，再到后代靶向治療取得了突破性進展。周彩存主任以EGFR-TKIs、ALK、ROS1-TKI為例，標志著肺癌診斷與治療將會更佳精準和慢性化。

　　報告還指出未來在克服耐藥性、進行療效檢測、通過聯合用藥和新藥發現提高療效是未來肺癌治療的重點探索方向。新型免疫療法種類多樣化，但是單獨應用的臨床效果并不理想，目前ADC和免疫聯合治療可能有機會取得更佳的療效，另外細胞治療方法如CART、NK細胞療法等在晚期肺癌中也取得突破性進展。

報告題目：ASO的作用機制及在腫瘤藥物開發中的應用

報告人：賴凡，思合基因聯合創始人 CSO

　　報告首先介紹了寡核酸藥物靶點數量拓展、可治療難治性疾病、長效安全性、開發周期縮短、成功率高的優點。核酸藥物的調控機制分為沉默和調控剪切以實現沉默或上調，控制疾病進展，治療難治性疾病。

　　報告還介紹了ASO藥物設計的關鍵因素。關鍵設計因素一是篩選；二是化學修飾，關鍵解決問題是提高ASO在體內的穩定性和口服效果等；三是靶向遞送。

報告題目：NGS賦能抗腫瘤新藥生物標志物選擇和伴隨診斷開發

報告人：官小茜，燃石醫學藥企合作部高級轉化醫學經理

　　報告指出如何把冷腫瘤轉化為熱腫瘤是熱門話題，基于不同免疫治療策略，如基因治療、細胞治療和腫瘤疫苗等應運而生，因此合理使用預測性生物標志物可以提高藥物開發的成功率。生物標志物復雜程度越高，對檢測技術的挑戰越大，必須要聚焦biomarker背后的作用機制。

　　報告分享了完整的藥物研發生物標志物NGS檢測方案，以FGFR抑制劑的開發過程中精準的檢測賦能精準的新藥開發，燃石NGS致力于打造免疫治療精準biomarker挖掘的大數據分析平臺。

報告題目：泛癌種伴隨診斷開發策略與臨床研究

報告人：盧磊磊，至本醫療科技（上海）有限公司，COO首席運營官

　　腫瘤患者伴隨診斷試劑具有重要作用，對腫瘤患者樣本進行檢測，其結果可為患者使用抗腫瘤藥物的安全性和有效性提供借鑒。FDA和MNPA已經批準了部分腫瘤領域基因產品，新技術仍然是伴隨診斷發展的內驅力，目前國內伴隨針對的PCR、FISH、IHC、NGS等技術的產品日臻成熟，液體活檢、單細胞測序、人工智能也輔助其發展。

　　報告從技術開發層面、藥企商業合作層面介紹了伴隨診斷產品的研發策略。原研伴隨診斷試劑的研究擬伴隨抗腫瘤藥物的臨床試驗藥效數據，需要試劑廠商和藥企的合作努力。

報告題目：基因治療推進精準醫療

報告人：韓軼星，美國國立衛生研究院國家人類基因組研究所精準健康研究中心研究員

　　一種藥物的治療效果有差異取決于病人的疾病亞型和分群的差異性，未來的治療方案的個性化治療是趨勢，基因治療在個性化治療中具有巨大的發展潛力。

　　報告介紹了SMA單基因遺傳疾病模型的基因治療，SMA的基因治療在FDA的批準下，允許對SMN2和SMN1靶向基因治療，其次是地中海貧血或鐮刀形貧血癥的多基因遺傳病也相繼獲得FDA批準進行基因治療。基因組學多樣性、T2T人類泛基因組學及Biobank的發展將助力基因治療在精準醫療領域的應用。

報告題目：原研伴隨診斷試劑臨床試驗技術審評要求及思考

報告人：徐超，國家藥監局器審中心臨床與生物統計二部審評員、項目管理人

　　報告介紹了臨床試驗樣品要求和臨床性能研究的具體要求和建議，對臨床試驗人群、數據分析、試驗資料要求、采用CTA進行臨床試驗的要求、伴隨診斷試劑和藥物說明書要求等展開詳述。