帕金森患者福音！FDA批準首個帕金森運動障礙藥物

　　美國FDA批準了Adamas Pharmaceuticals的Gocovri（金剛烷胺）緩釋膠囊，用于治療正在接受左旋多巴治療的帕金森運動障礙患者。它是FDA批準的首個用于該適應癥的藥物。

　　“Gocovri的批準是治療帕金森領域里的重要進步，因為它是第一個獲得FDA批準用于治療帕金森運動障礙的藥物。”堪薩斯醫學中心神經病學教授Rajesh Pahwa在一份聲明中說。“值得注意的是，Gocovri是首個在對照試驗中證明可同時減少接受左旋多巴的帕金森患者的運動障礙和關閉期的首例藥物。運動障礙和關閉期的治療在帕金森的中仍然是未滿足的需求，Gocovri的批準是朝這一方向邁出的重要一步。”

　　公司表示，預計該藥物將在今年第四季度上市，并于2018年1月正式全面銷售。Adamas Pharmaceuticals開發了“Gocovri Onboard”患者服務計劃，以幫助患者獲取、分發藥物，同時包括經濟援助。隨著新聞公布，公司股票暴漲，目前交易價格為20.25美元。8月24日，股價為14.25美元。

　　Seeking Alpha報道，“事實上，Adamas的收獲才剛剛開始，因為這是第一個治療帕金森運動障礙的藥物。FDA的批準確保里Adamas能夠以零競爭的方式銷售該藥物。”

　　藥物額批準是基于兩個III期臨床試驗。在第一個試驗中，接受該藥物的患者在12周的治療期間表現出的運動障礙統計學顯著性降低。第二個試驗也有積極成果，與安慰劑相比，46％患者的聯合運動障礙評分量表（UDysRS）分數下降，減少了16％。它也在兩項試驗中達到次要終點。

　　在美國，約有二十萬名患有運動障礙的帕金森病患者，約有100萬患者患有帕金森病。左旋多巴是最常見的治療方法，持續治療至少10年的患者可能會出現運動障礙。

　　該公司還計劃研發針對多發性硬化癥（MS）患者出現行走問題的藥物。這是一個比帕金森癥運動障礙更大的市場，全世界約有200萬人、美國有40萬人患有MS，其中約80％的行走困難。

　　Adams Pharmaceuticals董事長兼首席執行官Gregory Went在一份聲明中表示：“今天的批準是Adamas和帕金森病群體的重大里程碑。Gocovri可以幫助患有運動障礙的帕金森患者，為醫生提供有效的工具來解決這一長期未滿足的醫療需求。我們感謝參與臨床試驗的醫生，臨床工作人員，患者及其家屬，他們使這一藥物的上市成為可能。”