意大利羅馬大學Paolo Bianco和日本神戶市理化學研究所發育生物學中心Doug Sipp在6月17日發表的一篇《自然》雜志評論文章中警告稱，以干細胞治療為“契機”，許多療效未經證明的醫藥產品正在設法尋求上市許可。
在過去的大半個世紀中，處方藥需要先建立安全性和有效性的證明才能被監管機構批準。但而今美國和其他地方的游說者提議，允許醫藥產品在通過證明有效性的臨床試驗之前上市。日本和澳大利亞的提案如果通過，將會允許干細胞先作為治療手段進入市場銷售，然后再評價其有效性。
Bianco和Sipp認為放松這些監管是個糟糕的主意。這種方法實際上是讓病人們成為可疑治療方法的研究對象，為此還要向醫藥公司支付高昂費用；同時這也削弱了嚴格評估治療有效性的動力，讓嚴格評估變得更艱難。作者寫道，追求放松監管是支持創新系統的失敗，而不是監管的失敗。
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