為優化藥品說明書管理，滿足老年人、殘疾人用藥需求，國家藥監局發布了《藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作方案》（以下簡稱《工作方案》）。按照《工作方案》第一條第（二）項“境外生產藥品參與試點工作的直接向國家藥監局藥品審評中心（以下簡稱藥審中心）提出申請”的要求，境外生產藥品持有人有意向參與試點的，請通過公文形式將報名信息表報送藥審中心，報名信息表可參照《工作方案》后附表格形式，并按照《工作方案》相關要求填寫。
國家藥監局藥審中心
2023年12月19日
國家醫療保障局辦公室關于公布智能監管改革試點地區和試點單位的通知各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團醫療保障局：按照《國家醫療保障局辦公室關于開展智能監管改革試點的通知》（醫保辦函〔2025〕40號......
記者26日了解到，市場監管總局發布的最新統計數據顯示，截至4月底，全國消費品品種總量21860.4萬種，其中適老化產品總量21.6萬種，涉及近1萬家企業。近年來，國家針對人口老齡化趨勢，發布了發展銀發......
關于公開征求《藥品說明書中涉及老年人群用藥信息的撰寫要點（征求意見稿）》意見的通知為促進企業有序開展起草和完善藥品說明書中老年人群用藥信息的相關工作，更好地指導臨床合理用藥，我中心組織起草了《藥品說明......
上海市民政局、上海市商務委員會印發《上海市適老化改造（含產品和服務）“煥新”活動實施細則》，其中提到，符合條件的老年人家庭，在“煥新”活動期間享受相應“煥新”補貼，補貼比例為“煥新”合同約定的改造總金......
關于公開征求已上市藥品說明書增加兒童用藥信息（第三批）的《品種名單和藥品說明書修訂建議表》的通知根據《已上市藥品說明書增加兒童用藥信息工作程序（試行）》（2023年第68號）及《藥審中心關于已上市藥品......
一粒米能蓋住幾個字，用“微雕印刷術”制作出來藥品說明書，讓購藥群體尤其是老年人看起來很費勁。近年來，改造藥品說明書的呼聲日益增高，大家除了呼吁字體應該變大，還包括內容要通俗易懂等。2023年底，為解決......
國家藥監局關于修訂扎沖十三味丸說明書的公告（2024年第55號）根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對扎沖十三味丸說明書中的【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項......
如今，隨著互聯網及數字技術的普及，從生活繳費、看病就醫，到交通出行、用餐娛樂，智能化操作成為絕大多數生活場景的“標配”。然而，越來越數字化的生活，卻給一些老年人帶來不少煩惱，甚至成為難以逾越的“數字鴻......
工信部信管〔2023〕251號各省、自治區、直轄市工業和信息化主管部門、通信管理局，中國電信集團有限公司、中國移動通信集團有限公司、中國聯合網絡通信集團有限公司、中國廣播電視網絡集團有限公司，中國信息......
為優化藥品說明書管理，滿足老年人、殘疾人用藥需求，國家藥監局發布了《藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作方案》（以下簡稱《工作方案》）。按照《工作方案》第一條第（二）項“境外生產藥品參與試點工作的直接......