如果你要問各大制藥巨頭，最難說服的是哪一個監管機構，答案可能不是FDA，不是歐盟委員會，而是英國NICE。作為英國國民醫療及成本監督機構，NICE一直非常注重藥品的性價比，只要認定價格過高，即使療效出色，NICE也極有可能讓一個重磅藥物吃閉門羹。就在不久前NICE拒絕了百時美的免疫療法Opdivo用于治療非小細胞肺癌。近日，NICE以羅氏抗癌藥Perjeta長期收益不明為由，拒絕了在乳腺癌適應癥中的應用。
NICE在指南草案中表示，希望看到更多關于Perjeta (pertuzumab)聯合化療或羅氏赫賽汀（曲妥珠單抗）治療HER2陽性的乳腺癌患者的相關臨床數據，尤其是總體生存率。Perjeta與赫賽汀或多烯紫杉醇聯用，能夠有效縮小乳腺癌瘤體，使得患者更加容易接受手術治療。
NICE表示，確實有證據表明，Perjeta (pertuzumab)聯合赫賽汀或化療后能夠使患者成功避免術前的淋巴結轉移，但是未有足夠的數據表明Perjeta (pertuzumab)能夠減少乳腺癌復發的風險，也不能說明對患者長期生存率的影響。
就在NICE拒絕Perjeta (pertuzumab)之前，英國癌癥慈善機構呼吁NICE在評價體系方面應當進行改革，不應當如此保守，耽誤了成千上萬癌癥患者的治療。Perjeta不是最近唯一一個被NICE拒絕的抗癌藥，與其同病相憐的還有百時美的Opdivo (nivolumab)和強生的Imbruvica (ibrutinib)，它們的共同特點是臨床效果顯著，但是價格昂貴，這也是被NICE等監管機構詬病和限制的重要原因。Pertuzumab的售價為2395英鎊/420mg，每個患者根據其療程長短的不同，每療程花費約為7185至16765英鎊。
英國乳腺癌慈善機構Breast Cancer Now表示支持NICE這一決定，他們表示對該評價結果并不感到意外，因為確實沒有足夠的臨床數據證明Pertuzumab能夠顯著延長患者的總體生存期。
英國每年新增50000名女性乳腺癌患者及340名男性乳腺癌患者，其中10%-15%的患者為HER2陽性。
NICE這一決議的開放建議時間到6月13日，已經接受Perjeta治療的患者仍將會繼續用藥。
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