我國完全自主知識產權首個“人造皮膚”正式進入臨床

只需小指甲蓋大小的人類皮膚組織，便可培養出數億倍的“活性皮膚”，這種可由工廠生產、名為“安體膚”的“人造皮膚”含有活細胞，不僅具有真皮層和表皮層，在色澤、質感、生物相溶性上也可實現以假亂真，而且可直接用于各類皮膚創傷患者：因為燒傷、潰瘍等造成的皮膚缺損只要貼上這種“人造皮膚”就可修復創傷面，并最終被人體自身組織替代。12月17日，第四軍醫大學金巖教授在西安展示了這一具有完全自主知識產權的我國首個組織工程產品。目前，這一產品經國家食品藥品監督管理局正式批準注冊，開始了工業化生產。

圖為正在展示的“人造皮膚”。（新華社記者 丁海濤攝）

組織工程研究是繼細胞生物學和分子生物學之后，21世紀生命科學研究領域重大熱點之一。組織工程研究的關鍵是利用種子細胞，經過分離、培養擴增后，與可降解生物材料結合，通過組織工程技術生成具有一定形態和功能并具有生命力的活體組織器官，最終實現人體器官的永久性替代。目前僅有美國等少數西方國家掌握該項技術。
 
目前，臨床采用的皮膚移植，除采用自體皮膚外，尚無替代品，常規使用敷料加藥物處理方法，因無生物活性，對創面愈合沒有明顯的促進作用，無法從根本上解決色澤、質地特別是皮膚愈合的問題。上世紀90年代末，以第四軍醫大學口腔醫院金巖教授領銜的青年科研團隊目光鎖定“組織工程皮膚”領域，并初步掌握了關鍵技術。為了確保該產品的安全性，國家食品藥品監督管理局先后4次組織專家進行嚴格評審，并于今年11月13日正式為“人造皮膚”頒發了產品注冊證書。這一獲得4項國家發明ZL、具有完全自主知識產權的組織工程產品，是目前我國組織工程研究唯一成功產品，標志我國組織的工程研究與產業化進入國際先進行列。