我國新冠抗體新藥JS016取得世界性認可

　　近日從中科院微生物所獲悉，一款具有我國自主知識產權的新冠肺炎治療抗體新藥 JS016正在積極推進III期臨床試驗。JS016與另一中和抗體聯合使用已獲得全球15個國家緊急使用授權，安全性有效性獲得世界性認可，為全球新冠肺炎疫情的防控提供了中國方案。

　　JS016是由中科院微生物所與上海君實生物聯合開發的治療性抗體新藥，具有獨特的靶向性，可針對新冠病毒精準進攻，能阻止病毒進入細胞，快速產生作用。

　　中國科學院微生物研究所研究員 嚴景華：病毒要進入細胞的時候，它表面的蛋白要和人體細胞上的蛋白進行相互作用，抗體藥物的機制就是阻斷這個相互作用，相當于病毒要進一個門，它要一把鑰匙開一把鎖，現在我把這個鑰匙蒙住了，所以它就進不去了，通過這樣一個機制阻斷病毒的感染。

　　在科技部、中科院專項支持下，2020年6月5日JS016獲得國內首個新冠單抗臨床試驗批件，也是國際上第一個在健康人體開展臨床試驗的新冠單抗。

　　中國科學院微生物研究所研究員 嚴景華：我們的方法就是通過單細胞測序的方式，從原來感染過新冠的病人體內分離B細胞，也就是說產生抗體的細胞，把它最好的基因克隆出來，然后在體外進行大規模的生產，再回輸到病人體內去，起到治療的作用。

　　2021年11月，JS016 II期臨床試驗完成，結果顯示JS016可以降低病人病毒滴度及病人轉重癥風險。目前，JS016正在積極推進III期臨床試驗。

　　中國科學院微生物研究所研究員 嚴景華：科技部在今年年初的時候就連續分兩次征調了3000劑用于國內的新冠病人的緊急用藥，就是它的效果會比它的風險要大得多，在病人知情同意的情況下，用于緊急的治療。在國際上 JS016也分配了有50萬劑緊急使用，（用于）治療病人。

　　科研團隊介紹，中科院微生物所在新冠肺炎疫情暴發初期就著手布局單克隆抗體研發，憑借在新發傳染病抗體研究方面多年積累的經驗和優勢，以及與企業的產學研高效合作，實現了這款特效藥的規模化生產。