一粒米能蓋住幾個字,用“微雕印刷術”制作出來藥品說明書,讓購藥群體尤其是老年人看起來很費勁。近年來,改造藥品說明書的呼聲日益增高,大家除了呼吁字體應該變大,還包括內容要通俗易懂等。
2023年底,為解決藥品說明書“看不清”的問題,國家藥監局公布了第一批說明書改造試點名單,657種藥品被列入其中。試點企業將按國家藥監局藥審中心的要求,根據說明書具體內容及紙張大小,合理化調整字體、行間距等,形成適用于患者閱讀的說明書格式。

近半年過去,全國目前已有270種藥品進行了備案。湖南范圍內,有著35個藥品完成了備案,其中5家企業的7個品種已經上市,預計在5月到6月份期間,9家企業的21個品種都能夠陸續上市。近日,記者來到了湖南湘潭,走訪了解一份簡化版說明書是如何被設計、生產、流通,再到大家手中。
在過去,就藥品說明書改造這一問題,社會已經歷了較長時期的討論,也有地方或藥企針對單種藥品進行過零星嘗試。此次較大范圍的試點和落地,既是無障礙環境建設的集中體現,也反映出了民眾共同的心聲。從這個角度看,藥品說明書的適老化改革正在為我們構建老年友好型社會積累寶貴經驗。
近日,寧夏回族自治區藥監局出臺《藥品行政審批管理辦法》(以下簡稱《辦法》),系統構建規范、高效、清晰的藥品(含醫療器械、化妝品)行政審批工作機制,推動政務服務從“能辦”向“好辦、快辦、易辦”轉變。一是......
根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥監局決定對孟魯司特制劑(包括孟魯司特鈉片、孟魯司特鈉咀嚼片、孟魯司特鈉顆粒和孟魯司特鈉口溶膜)說明書內容進行統一修訂。現將有關事項公告如下:一......
國家藥監局關于發布藥品生產企業出口藥品檢查和出口證明管理規定的公告(2025年第113號)為支持藥品出口貿易,加強藥品生產企業出口藥品檢查和出口證明的管理,國家藥監局制定了《藥品生產企業出口藥品檢查和......
一、制定背景為落實《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》(國辦發〔2024〕53號)關于“支持藥品醫療器械出口貿易”的精神,國家藥品監督管理局制定《藥品生產企業出......
國家藥監局關于優化境外生產藥品補充申請審評審批程序試點工作的通知國藥監藥注〔2025〕17號北京、天津、河北、遼寧、上海、江蘇、浙江、安徽、江西、山東、廣東、重慶、四川、陜西省(市)藥品監督管理局:為......
近期,國家醫保局醫藥價格和招標采購指導中心起草了《藥品真實世界醫保綜合價值評價管理指南(征求意見稿)》,并組織近20名來自高校科研院所、政府部門、醫療機構的權威專家,圍繞指南進行深入交流。與會代表一致......
國家醫療保障局辦公室關于進一步加強對定點零售藥店藥品“陰陽價格”監測處置的通知各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團醫療保障局:近期,部分地區陸續發現定點零售藥店(下稱“定點藥店”)對醫保非醫保患者采......
國家藥監局關于修訂維生素C注射劑說明書的公告(2025年第98號)根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥監局決定對維生素C注射劑(包括維生素C注射液、注射用維生素C、維生素C葡萄糖......
一、制定背景《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》(國辦發〔2024〕53號)提出,“境外已上市藥品在取得我國藥品批準證明文件后,對符合要求的獲批前商業規模批次產......
國家藥監局關于境外已上市藥品獲批前商業規模批次產品進口有關事宜的公告(2025年第96號)為落實《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》(國辦發〔2024〕53號)......