或突破封鎖國產九價HPV疫苗有望今年上市

中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺近日公示，北京萬泰生物藥業、廈門萬泰滄海生物技術有限公司及廈門大學正聯合開展九價HPV疫苗的3期臨床試驗。萬泰生物透露其九價HPV疫苗生產線建設進展順利，一期已完成兩條原液生產線，預計今年有望獲批。當前，默沙東九價HPV疫苗占據國內市場主導地位，但隨著國產疫苗研發進程加速，如萬泰生物、康樂衛士、沃森生物、博唯生物和瑞科生物等企業的九價疫苗均進入三期臨床階段，預計今明兩年國產九價疫苗將逐步投入市場。

默沙東九價HPV疫苗通過擴齡、增供和減少接種劑次等策略應對市場競爭，尤其是去年8月將接種年齡范圍擴展至9-45歲女性，并計劃進行單劑次接種方案的臨床試驗。目前，九價疫苗供應緊張局面明顯緩解，多地社區衛生服務中心預約接種時間大大縮短，甚至有的可做到快速預約。

國產九價HPV疫苗上市后，市場空間將取決于接種率的提升。目前中國的HPV疫苗累計接種率約20%，一線城市接種率更高，預計仍有較大市場潛力。但隨著未來供應量可能超過需求量，市場競爭將進一步加劇。在此背景下，國內企業不僅關注國內市場，也開始拓展海外市場，如萬泰生物和沃森生物的二價疫苗已出口海外，康樂衛士也啟動了印尼九價HPV疫苗女性適應癥的三期臨床試驗。