癌癥是全球致死第二主要疾病,世界衛生組織(WHO)發布的《全球癌癥報告2014》稱全球癌癥患者和死亡病例都在令人不安地增加,新增癌癥病例有近一半出現在亞洲,其中大部分在中國。報告還預測全球癌癥病例將呈現迅猛增長的態勢,由2012年的1400萬人逐年遞增至2025年的1900萬人,到 2035年將達到2400萬人,其中中國將占全球總量的21.9%。另據市場調查資料顯示,2007年以來,我國抗腫瘤藥物市場均保持22%以上的增速,2013年市場規模接近1000億元。
醫改的進行推動醫藥行業的上升
國務院總理李克強25日召開國務院常務會議時指出,醫改是全面深化改革的重要內容。國家醫療體制改革,加大醫療衛生投入,擴容醫保目錄等相關政策,這對藥品生產企業將是長期利好。值得一提的是作為重特大疾病,部分癌癥等補償水平達到90%。
雖然我國衛生總費用占GDP的比例仍處于低水平,但近年來持續攀升。總體處于上升通道的醫藥行業必然會帶動抗癌藥物這一細分市場的蓬勃發展,而銷售規模逐年提升的抗癌藥物也日益成為一股推動醫藥行業迅猛增長的不可或缺的力量。
抗癌藥物擁有廣闊的發展前景
在現實生活中,人們“談癌色變”,但在資本市場中,抗癌概念股卻總能引起資金的強烈關注。分析人士認為,抗癌產業前景較大,特別對于有明確產品研發的公司,一旦相關產品通過臨床試驗,未來將反復活躍。3月7日,海王生物抗腫瘤藥物獲重大進展,雖然公司稱,抗腫瘤藥品的營業收入在公司2012年的營業收入中占比不高,但仍斬獲兩個漲停板。3月25日,神奇制藥公告全資子公司貴州柏強制藥近日獲得抗癌藥ZL許可,開盤不久便漲停,兩日漲幅接近15%。同樣受到追捧的還有人福醫藥、南京高科、上海醫藥、中珠控股、國藥一致。
我國近年來一直鼓勵藥企自主創新,促進產業升級,ZL藥是最能體現企業自主知識產權和研發實力的標志。業內人士指出,一旦獲得ZL授權,即為獨家藥物,具有市場獨占性。上市公司或上市公司子公司一旦獲得某項藥物ZL,則易受到市場熱捧。
據悉,華北制藥子公司華北制藥集團新藥研究開發有限公司申請的一項ZL“一類三萜類化合物、其制備方法及用途”近日由國家知識產權局下發ZL證書。據介紹,此發明用于制備抗癌藥物,特別是用于白血病、肺癌、結腸癌、肝癌、肉瘤等癌癥的治療。
實際上,因看好國內外抗癌藥物巨大市場前景,華北制藥近年來積極開發抗癌藥物,據悉,目前公司在售抗癌藥品種有:紫杉醇注射液、去甲斑蝥素片、復方氟尿嘧啶口服溶液等。
“抗癌ZL”易獲資金親睞
分析人士認為,ZL的獲批有助于公司進一步深入抗癌領域,由于該領域具有較高的進入堡壘,而市場前景又十分巨大,公司一旦順利切入也將打開新的發展空間,并進一步提升盈力能力。
神奇制藥簽ZL實施許可獲抗腫瘤藥相關ZL
神奇制藥3月24日晚間公告,近日公司全資子公司貴州柏強制藥有限公司(簡稱“柏強制藥”)與遵義醫學院于簽署的《ZL實施許可合同》于3月21日獲國家知識產權局備案。研究表明,斑蝥素酸鎂對肺腺癌細胞H-1299和A-549具有非常好的抑制作用。
國藥一致國內首創抗癌藥物ZL獲
證券時報12日訊, 國藥一致旗下公司萬樂藥業申報的ZL《一種合成belinostat的方法》今日已由國家知識產權局下發ZL證書。據了解,該ZL產品在“selleck 中國”網站上售價為每10毫克劑量1982元,被美國食品藥品監督管理局(FDA)獲準進入快速審批通道,在國內尚屬首創。
據ZL摘要介紹,belinostat(HDACI)被認為是未來極具發展前景的抗癌藥物靶標,是目前國際市場公認治療T細胞淋巴瘤的唯一藥物,同時對于間皮瘤、B- cell淋巴瘤、AML、軟組織肉瘤、MDS、肝癌、結腸直腸癌、卵巢癌也有著單獨或結合治療作用。另外,belinostat不僅能夠阻滯腫瘤細胞生長、誘導腫瘤細胞分化和凋亡,且耐受性好無毒性反應。
人福醫藥抗癌催化劑研制成功今年底申報臨床
人福醫藥旗下醫藥研究院成功研制抗癌催化劑“雜環卡賓銅絡合物”,該技術在國際上首次研發成功,未來可實現批量生產且成本較低。知情人士表示,根據該技術研發的新藥已經在國外上市,研究院此次是在國外技術基礎上進行了工藝改進,實現成本降低的優勢,產品將于今年年底以3類仿制藥資質申報臨床。”
海王生物腫瘤藥的自主創新獲得重大進展
上證報記者3月5日從國家知識產權局獲悉,海王生物全資子公司深圳海王藥業申報的ZL“含二苯乙烯片段的苯基硝酮類化合物及其用途”獲得國家知識產權局授權。據ZL摘要介紹,該ZL可用于治療哺乳動物細胞過度增生疾病,例如癌癥,亦可用作神經保護劑。同時還公開了含有這些化合物的藥物組合物及其在制備抗腫瘤藥物中的用途。
同時,記者還從國家藥監局網站查詢到,3月4日,海王生物子公司福州海王福藥制藥有限公司、深圳海王藥業有限公司所申報的吉美嘧啶、奧替拉西鉀、替吉奧片三大抗腫瘤藥已由國家藥監局寄發生產批件。
中珠控股收購廣州新泰達70%股權意在抗癌新藥
中珠控股籌劃的重大事項揭曉,公司擬通過股權收購方式,獲得一種抗癌基因治療藥物“重組人內皮抑素腺病毒注射液”的新藥證書、注冊批件及未來產業化收益,以增強醫藥新品的儲備。目前,該新藥已完成Ⅰ期、Ⅱ期臨床試驗,并獲得了Ⅲ期臨床批件。公司股票于1月24日復牌。
南京高科全資子公司抗癌藥ZL獲批
南京高科控股子公司南京臣功制藥有限公司所申報的ZL《奧沙利鉑凍干粉針劑及其制備方法》已由國家知識產權局下發ZL證書。
奧沙利鉑作為繼順鉬、卡鉬后的第三代鉬類抗腫瘤藥物,不僅不良反應少,而且抗腫瘤活性譜廣,對結直腸癌、非小細胞肺癌、胃癌、卵巣癌等多種腫瘤細胞株,尤其是對耐順鉬、卡鉬的腫瘤細胞有顯著的抑制作用,并且同5-氟尿嘧啶、亞葉酸、吉西他濱、紫杉醇、卡培他濱等都有較好的相加或協同作用,臨床上經常聯合用藥。
上海醫藥收購交聯拓展抗癌藥
上海醫藥公告顯示,為提升公司生物醫藥研發能力,上海醫藥決定收購上海交聯100%股權,收購價格包括1000萬元的固定價款和最高不超過500萬元的浮動價款。因公司副總裁劉彥君及其配偶陳寶英合計持有上海交聯100%股權,本次交易構成關聯交易。
資料顯示,上海交聯是一家從事抗體偶聯藥物開發的專業公司,聚焦于生物發酵、合成小分子藥物DM1和抗體偶聯藥物的產程開發,主要在研產品有T-DM1和 CD30-DM1。其中,T-DM1是用于治療乳腺癌的新型腫瘤靶向治療藥物,2012年美國FDA批準上市,國內目前僅有一家企業申報臨床;CD30- DM1是第一個被批準用于治療霍奇金淋巴瘤的生物靶向藥物,2011年美國FDA批準上市,國內目前尚無企業上市和申報臨床,該項目與上海復旦張江生物醫藥共同研發,各占50%權益。
以上兩個項目目前處于臨床前研究階段,已完成小試規模制備和質量研究,已獲國家重大專項支持,預計2016年可獲臨床批件,2021年上市。
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