拜耳(Bayer)2 月20日宣布,已啟動抗癌藥Stivarga(regorafenib)III期COAST研究的患者招募。COAST是一項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗,將招募750例已根治性切除肝轉移且已完成所有已計劃化療療程的結直腸癌(CRC)患者,研究中患者將以1:1的比例,隨機接受160mg regorafenib或安慰劑。該項研究將調查regorafenib用于輔助治療是否能提高無病生存率(DFS)和總生存期(OS)。研究中,將連續監測regorafenib的安全性和耐受性。該項研究將在北美、巴西、歐洲、亞洲、以色列及澳大利亞開展。
許多晚期結直腸癌患者,盡管已手術根除性切除肝轉移,仍會經歷病情的復發,這一患者群體亟需新的治療選擇。拜耳開展COAST研究,其目的便是探索regorafenib用于結直腸癌不同疾病階段治療的臨床潛力。
Stivarga是首個也是唯一一種在轉移性結直腸癌(mCRC)中表現出總生存期益處的多激酶抑制劑,目前,該藥已獲歐盟、美國、日本等國批準用于轉移性結直腸癌(mCRC)的治療,同時已獲美國、日本批準用于胃腸道間質瘤(GIST)的治療。
在全球范圍內,結直腸癌(CRC)是第三種最常見的癌癥,每年發生超過100萬例,5年生存率平均為55%。
Stivarga是一種口服多激酶抑制劑,在臨床前研究中,regorafenib能夠抑制數個促血管生成VEGF受體酪氨酸激酶,這些激酶在腫瘤的血管生成中發揮著重要作用。該藥還可以抑制癌和腫瘤微環境中的多種激酶,包括VEGFR 1-3, KIT, RET, PDGFR及FGFR。
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