據外媒報道，美國總統特朗普將提名史蒂芬?哈恩（Stephen Hahn）博士為美國食品和藥物管理局（FDA）的下一任負責人。在得到參議院支持后，Hahn將于明年4月從代理局長Ned Sharpless 手中接過FDA負責人的職位，而Sharpless則會調回美國國家癌癥研究所(NCI)。
Stephen Hahn
現年59歲的哈恩博士被認為是讓安德森醫學中心（M.D.Anderson）重新站穩腳跟的功臣。該中心被認為是美國最好的癌癥治療中心之一。哈恩帶領安德森醫學中心走出了一系列涉及前總統羅納德?德皮尼奧(Ronald DePinho)的財務和倫理爭議。同時，他也是也是著名的放射腫瘤學家和癌癥研究人員。
杰出的管理能力
在安德森癌癥中心，Hahn展現出他杰出的管理能力，他善于整合資源改變預算。根據《休斯頓紀事報》的數據顯示，在2016年安德森癌癥中心陷入一系列的丑聞中，面臨著嚴重的財務損失。當Hahn注意到這一問題時，他向高層人員表示如果不迅速采取果斷行動，醫院將會面臨高達4.5億美元的虧損。
在Hahn的領導下，安德森癌癥中心進行了歷史上規模最大的裁員，于是該中心又恢復了穩定的財務狀況。在2017年接受《癌癥通訊》的采訪時，Hahn談及那段時間的工作表示：“我們當時正處于金融危機之中，如果你愿意，我們必須朝著某個方向前進。”
金錢挑戰并不是哈恩領導層的唯一考驗。今年6月，安德森癌癥中心一名23歲的白血病患者在接受輸血污染后死亡。調查結果顯示這是實驗室人員違反操作規定導致的。這對給醫院的名譽帶來了極大的沖擊。Hahn公開承諾要解決問題并承擔責任。
接下FDA面臨的“燙手山芋”
如今FDA面臨著許多的緊迫的問題，像是阿片類藥物的濫用，普通藥品中的污染物以及由電子煙引起的神秘肺部疾病的爆發等。
但是，外界尚且還無法確定他對藥品和醫療器械監管有關問題的看法。目前，人們不清楚他是否會和前任FDA局長Gottlieb一樣出牌套路，或者他會在有爭議的問題上打造自己的風格套路。路徑等有爭議的問題上的規定干細胞診所,使用真實的證據,使用代理的生物標志物和批準的新類型的療法。
7月30日，長春高新技術產業（集團）股份有限公司（以下簡稱“長春高新”）對外公告，其控股子公司BrillianPharmaINC.（以下簡稱“倍利年”）所申報的苯磺酸氨氯地平口服溶液用凍干粉，已獲得美......
長春高新子公司倍利年的苯磺酸氨氯地平口服溶液用凍干粉獲FDA批準上市，標志著中國創新藥國際化邁出關鍵步，該產品為6歲以上兒童及吞咽困難成人高血壓患者提供新治療選擇，凸顯中國藥企從仿創到全球創新的轉型。......
吉利德科學周三宣布，備受業界關注的HIV-1衣殼抑制劑來那卡帕韋（Lenacapavir，商品名Yeztugo）已經獲得美國食品藥品監督管理局批準用于暴露前預防（PrEP）用藥。（來源：公司官網）由于......
上月，美國衛生與公眾服務部（HHS）攜手美國食品藥品管理局（FDA）公布逐步淘汰石油基色素的計劃。此后，FDA迅速響應，全力推進新著色劑的審批工作，同時加快其他相關申請的審查進度。近日，FDA正式發布......
美國食藥監局（FDA）官網顯示，當地時間4月23日，康方生物的派安普利單抗獲FDA批準，適應證分別為聯合順鉑或卡鉑和吉西他濱用于一線治療成人復發或轉移性非角化型鼻咽癌（NPC）；單藥用于鉑類化療和至少......
安捷倫創新技術為AutolusTherapeutics獲批的CAR-T療法AUCATZYL?提供精準可靠的測試支持2025年3月25日，北京——安捷倫科技公司近日宣布，其為AutolusTherape......
2月27日，細胞療法公司BlueRockTherapeutics宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批準OpCT-001進入快速通道。OpCT-001是一種誘導多能干細胞（iPSC）衍生的細胞療法......
拜耳集團全資獨立運營的基因治療子公司AskBioInc.（AskBio）2月19日宣布，用于治療帕金森病的在研基因療法AB-1005已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）授予的再生醫學先進療法（RMA......
近日，北京立康生命科技有限公司（以下簡稱“立康生命科技”）自主研發的腫瘤新生抗原mRNA疫苗產品——LK101注射液獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的臨床試驗申請（IND）批準。這是我國首個在FD......
美國食品藥品監督管理局(FDA)于2025年1月23日向中國藥科大學儀器分析中心（CenterforInstrumentalAnalysisofChinaPharmaceuticalUniversit......