未來10年ZL到期重磅藥物（9）——哌柏西利

　　盡管輝瑞的COVID-19疫苗已成為媒體關注的焦點，但乳腺癌治療藥物Ibrance（哌柏西利）多年來一直是該制藥巨頭的一款重磅產品。輝瑞預計該藥物在2027年之前不會失去美國獨占權，但這并不能阻止仿制藥制造商的仿制計劃。

　　早在2019年，多家仿制藥制造商通知輝瑞，他們已經提交了Ibrance仿制藥上市申請，并宣稱該藥物的兩項核心ZL無效。其中一項ZL最近被延長了4年至2027年，而2034年到期的晶型ZL也將面臨挑戰。

　　作為回應，輝瑞已經在多個聯邦法院起訴仿制藥公司，輝瑞在最近的證券備案文件中提到。包括針對Aurobindo和Dr.Reddy’s Laboratories的兩起訴訟。

　　作為輝瑞腫瘤產品組合中的主要資產和整個公司的增長動力，Ibrance是輝瑞重點保護品種。該藥物2020年銷售額為53.9億美元，同比增長9%。

　　但是最近該藥物受到諾華Kisqali（瑞波西利）和禮來Verzenio（阿貝西利）的壓力。Ibrance用于經治HR陽性、HER2陰性轉移性乳腺癌和術后治療的一連串失敗試驗進一步增加了分析師的擔憂。例如，SVB Leerink分析師Geoffrey Porges懷疑Ibrance針對早期HR+、HER2-乳腺癌輔助治療的失敗試驗會有一些間接的負面效應，影響其當前針對轉移性乳腺癌市場的增長。

　　Ibrance在2021年第一季度的銷售額下降了7%，但輝瑞將這一下滑歸因于COVID-19相關經濟困難使該藥物的患者援助計劃注冊人數增加。輝瑞首席執行官Albert Bourla在5月的電話會議上表示，該藥物仍然是CDK中的領導者，占一線療法84%的份額。

　　在該公司腫瘤經營領域，與安斯泰來合作的前列腺癌藥物Xtandi（恩扎盧胺）的收入持續增長，與默克共同開發的PD-L1抑制劑Bavencio（阿維魯單抗）正在持續擴展新適應癥。除了這些已上市產品外，該集團的后期管線看上去比較薄弱。

　　為了加強其腫瘤產品組合，輝瑞在2019年以114億美元收購了Array BioPharma。Bourla在5月份的第一季度電話會議上告訴投資者，輝瑞的目標是確保在近10年的后期實現持續增長。他說“你將看到很多處于II期、III期的交易，這將使我們能夠引入許多可能在這個時間段內上市的潛在藥物”。

　　附表：未來10年ZL到期重磅藥物Top 15