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  • 發布時間:2016-07-08 13:41 原文鏈接: 歐盟糖尿病腎病干細胞療法進入III期臨床實驗

      糖尿病腎病是糖尿病II型進一步發展導致的最致命疾病之一,歷經從發炎腫脹、腎臟損害和組織疤痕纖維化,到最終功能完全喪失,每年造成歐盟近13萬患者的死亡。截至目前,該病還沒有有效的療法,只能依靠昂貴的藥物、腎透析或腎移植,進行高成本、副作用明顯、療效有限的“被治療”。

       歐盟“2020地平線”為此提供600萬歐元全額資助,由歐盟6個成員國愛爾蘭(總協調)、德國、英國、意大利、荷蘭和比利時,以及跨學科醫學科研人員組成了歐洲NEPHSTROM研發團隊。目前該團隊已成功開發出被稱為間充質基質細胞的基質干細胞療法,可有效調節病患的免疫反應,減緩和阻止糖尿病腎病的繼續惡化。研發團隊進行的II期臨床實驗數據證實,基質干細胞尤其對發炎腫脹和組織纖維化,以及伴隨的高血壓療效顯著。

       研發團隊已獲得歐盟頒發的III期臨床實驗許可,并選擇愛爾蘭、英國和意大利3家醫院各40名糖尿病腎病志愿者,實施為期3年的基質干細胞療法III期臨床實驗。與此同時,研發團隊已同歐盟醫藥界達成合作意向,準備在歐盟范圍內設立4家基質干細胞生產中心。研發團隊將負責進一步降低基質干細胞藥品的生產成本,保證產品質量的一致性,以患者負擔得起的方式應用于醫院的臨床治療。

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