沃特世率先推出適用于UHPLC／UPLC的寬范圍MALS分析系統，助力大分子快速表征

新聞摘要

色譜運行時間可縮短至原來的四分之一，從而加速在發現、開發及質量控制工作流程中的決策^1,3。

絕對摩爾質量測量精度和尺寸測定范圍提升10倍，且不影響分辨率或分析通量²。

樣品用量減少30%  -50%，溶劑用量減少約40%³。

　　美國馬薩諸塞州米爾福德，2026年4月14日-沃特世公司（紐約證券交易所代碼：WAT）今日重磅推出Waters? omniDAWN多角度光散射（MALS）分析系統，屬于旗下懷雅特產品系列。這款分析系統具有18個檢測角度，是一款適用于超效液相色譜（UHPLC）和超高效液相色譜（UPLC）工作流程的寬范圍MALS分析系統，可在不犧牲分離度或通量的前提下測量分子的絕對摩爾質量和尺寸。

圖1. Waters omniDAWN多角度光散射（MALS）分析系統。

　　omniDAWN MALS分析系統將兼容UPLC的MALS尺寸測定范圍擴大了10倍，測量半徑從約50 nm擴展至500 nm，從而能夠可靠地表征更大、更復雜的分析物，如蛋白質聚集體、病毒載體、脂質納米顆粒（LNP）和先進材料。由于能夠測定絕對摩爾質量和尺寸，omniDAWN分析系統減少了對色譜柱校準標準品的依賴，幫助用戶更快獲得結果并進行更可靠的對比，從而簡化生物類似藥研究、抗體偶聯藥物（ADC）表征和病毒載體分析等工作流程。隨著這些藥物和其他先進療法進入開發后期和質量控制階段，實驗室越來越依賴UHPLC和UPLC系統來滿足不斷提高的通量和分離度要求。

“針對復雜生物制劑及新型療法的UHPLC和UPLC分離技術發展迅速，但檢測技術一直未能跟上步伐，這一局面如今被打破。omniDAWN MALS分析系統將寬范圍多角度光散射檢測技術引入現代分離體系，使我們的客戶能夠更快地推進工作，同時保持表征所需的分離度、穩定性和深度，從而加速新一代療法的發現、開發和質量控制進程。”

Rob Carpio

沃特世公司分析科學高級副總裁

　　omniDAWN分析系統可與Waters UPLC系統及色譜柱無縫集成，相比傳統技術，在系統擴散、穩定性與分析性能之間實現了良好平衡，為多屬性表征提供了完善的解決方案。與微量MALS方法相比，這款產品在易用性方面也展現出優勢2。與UHPLC或UPLC系統聯用時，omniDAWN分析系統的運行時間可縮短至傳統HPLC工作流程的四分之一，樣品用量可減少30%  -50%，溶劑用量可減少約40%1,3。其低擴散設計有助于保持分離度3和靈敏度1,2，并在復雜樣品分析中穩定輸出高質量數據1,2。更清晰的分離峰形增強了對低豐度組分的檢測能力，幫助研究人員更準確地區分單體、聚集體與片段，從而在發現、開發及質量控制環節中做出科學的決策。

“將多角度光散射檢測擴展到UHPLC和UPLC分析中，可以將絕對摩爾質量測量與更快、更靈活的分離手段相結合。這對我們的MALS分析工作而言是一個關鍵飛躍，有助于我們更深入地理解藥物遞送系統與環境納米技術中的復雜材料結構，最終為改善人類健康福祉提供支持。”

Stacey Louie

休斯頓大學土木與環境工程系副教授

　　omniDAWN分析系統搭載了擁有40余年光散射創新技術積淀的ASTRA?軟件。通過將MALS與紫外（UV）檢測與示差折光（RI）檢測相結合，ASTRA軟件可采用針對ADC、LNP和病毒載體的專用工作流程，在單次運行中全面分析樣品尺寸、組成及異質性。該平臺符合21 CFR Part 11和EU Annex 11法規要求，并計劃于今年晚些時候推出兼容Waters Empower?軟件的版本。

　　Waters omniDAWN MALS分析系統將于2026年夏季在全球上市。如需了解更多信息或申請產品演示，請訪問www.wyatt.com/omniDAWN。

　　參考資料

　　1.基于UHPLC/UPLC與HPLC SEC模式的色譜柱及峰寬比較分析；內部評估。來源：圖片內部數據；

　　2.三角度MALS分析系統與十八角度MALS分析系統在代表性分析物上的性能與范圍對比。來源：圖片內部數據；

　　3.圖片與傳統HPLC的性能對比。