治療視網膜靜脈阻塞中藥獲批進入臨床研究

近日，由中國科學院新疆理化技術研究所研究員阿吉艾克拜爾·艾薩團隊自主研發的中藥——1.1類創新藥“莎畢婭片”，獲得國家藥品監督管理局頒發的藥物臨床試驗批準通知書，同意開展臨床試驗。

據了解，該新藥具有清除異常黏液質，散氣、通滯、明目、止痛的功效。用于非缺血型視網膜中央靜脈阻塞，癥見視弱、眼底瘀血、頭痛、眩暈等。

視網膜靜脈阻塞是第二大視網膜血管疾病，對視力的危害性極大，可繼發黃斑水腫、新生血管性青光眼等嚴重并發癥，已是臨床上常見的致盲性疾病。其中，視網膜中央靜脈阻塞則高發于高血壓、糖尿病及高脂血癥等代謝性疾病的人群。

莎畢婭片來源于新疆民族藥治療“視弱”的經典驗方，研究團隊通過人用經驗的梳理和研究，發現其能夠改善眼部血管瘀阻，明顯緩解眼部脹痛和充血，顯著提升視力（雙眼平均顯效率達78%）。

現代藥理學研究表明，莎畢婭片能夠顯著改善大鼠血液高粘高凝狀態，改善眼部微循環，活血化瘀，同時可以降低血清炎性因子水平，減少視網膜出血和水腫。通過構建人視網膜色素上皮細胞高糖損傷模型，研究團隊進一步發現莎畢婭片可以降低細胞內滲透壓，下調細胞自噬，減少細胞早期凋亡，具有治療糖尿病視網膜病變的潛力。

研究團隊系統地研究了復方藥材化學成分和藥效功能，并以此構建了藥材-飲片-提取物-制劑的現代質控體系，在新藥中試技術平臺，自主建立了穩定可控的產業化工藝，為后續的新藥成果轉化打下了堅實基礎。