治療阿爾茨海默的明星藥GV971國際多中心III期臨床停止？

　　據Endpoints News報道，綠谷制藥的阿爾茨海默病（AD）藥物GV-971（甘露特鈉膠囊，商品名：九期一）的國際III期臨床試驗已經停止。其中已有5家臨床試驗中心證實了該消息。

　　綠谷制藥正在開展一項隨機雙盲、安慰劑對照的國際多中心III期臨床（Green Memory），旨在評估GV-971治療輕中度阿爾茨海默病的療效和安全性。試驗于2020年4月獲FDA批準，2020年10月啟動，計劃納入2046名受試者。今年1月，綠谷制藥表示，針對該試驗全球啟動了154家臨床中心，已完成949例患者篩選，隨機入組292例受試者，計劃在2025年全部完成。

　　據悉，有4家臨床試驗中心稱，由于供應鏈問題，該試驗已經停止。另有一家臨床試驗中心表示，試驗停止與供應鏈無關。

　　對此，綠谷制藥方面回應，關于GV-971的國際III期臨床試驗進展，公司在稍晚些時候將發布正式公告。

　　GV-971是全球首款靶向腦腸軸的阿爾茨海默病藥物，2019年11月在國內獲藥監局有條件批準上市。該批準主要基于一項納入818例患者的III期臨床。不過因為只有一個主觀指標ADAS-Cog支持其上市，其他有效性指標如CIBIC-plus只有非顯著的趨勢，而ADCS-ADL和NPI兩個指標與安慰劑無差異，業內很多人因此對GV-971的療效表示質疑。2021年12月，該藥經過談判被納入醫保目錄，每月醫療費用從3580元人民幣降至1184元人民幣。