融合蛋白是指在基因工程迅速發展的基礎上，通過DNA重組技術將兩個或多個基因的編碼區首尾連接，由同一調控序列控制構成的基因表達后所得的蛋白質產物。融合蛋白技術是為獲得大量標準融合蛋白而進行的有目的性的基因融合和蛋白表達方法。
美國食藥監局（FDA）官網顯示，當地時間4月23日，康方生物的派安普利單抗獲FDA批準，適應證分別為聯合順鉑或卡鉑和吉西他濱用于一線治療成人復發或轉移性非角化型鼻咽癌（NPC）；單藥用于鉑類化療和至少......
國家藥典委擬修訂3127單抗分子大小變異體測定法國家藥品標準，于近日發布了“關于3127單抗分子大小變異體測定法標準草案的公示”。該標準草案類別屬于生物制品，公示期60天。《中國藥典》2020版三部通......
2月18日晚間，恒瑞醫藥公告，公司子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司于近日收到國家藥監局下發的《受理通知書》，公司提交的1類新藥夫那奇珠單抗注射液（SHR-1314）的藥品上市許可申請獲國家......
據信達生物官微12月28日消息，信達生物制藥集團與軒竹生物科技股份有限公司，共同宣布達成一項臨床研究和供藥合作協議，將就信利迪單抗注射液（PD-1抑制劑，商品名：達伯舒）與軒竹生物的新型雙特異抗體偶聯......
近日，國家藥品監督管理局批準浙江博銳生物制藥有限公司申報的澤貝妥單抗注射液（商品名：安瑞昔）上市。該藥品適用于CD20陽性彌漫大B細胞淋巴瘤，非特指性（DLBCL，NOS）成人患者，應與標準CHOP化......
隨著治療性生物產品在全球藥物市場所占份額的不斷提高，各國監管機構通過發布質量源于設計（QualitybyDesign,QbD）原則等手段，對生物藥的質量控制提出了更高的要求。對于生物制藥企業而言，在生......
抗體偶聯藥物（Antibody-DrugConjugate，ADC）是通過連接子（linker）將具有生物活性的小分子藥物偶聯至單克隆抗體（單抗）上而產生的。生產用原材料的控制單抗：ADC的單抗生產及......
單抗到底是怎么生產的？單克隆抗體(MAb)是針對專一的抗原決定簇產生的抗體，單克隆技術?名雜交瘤技術起源于1975年，由G.K?hler和Milstein創立。主要原理是利用產生抗體的B細胞與腫瘤細胞......
FirstWordPharma11月29日報道，羅氏自愿撤回其PD-L1單抗阿替利珠單抗（Tecentriq）在美國用于治療不適合接受順鉑化療的尿路上皮癌（mUC）患者的適應癥。此前，羅氏還撤回了阿替......
近日，帕妥珠單抗和曲妥珠單抗的III期臨床評價(CLEOPATRA)試驗建立了帕妥珠單抗、曲妥珠單抗和多西他賽聯合治療方案作為人表皮生長因子受體2(HER2)陽性局部復發/轉移乳腺癌(LR/mBC)的......