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  • 發布時間:2025-06-29 01:44 原文鏈接: 研究顯示艾普奈珠單抗治療亞洲慢性偏頭痛人群有效

      近日,第11屆歐洲神經病學學會大會發布了SUNRISE研究結果顯示,與安慰劑相比,艾普奈珠單抗在降低偏頭痛發作頻率、減少重度疼痛發作比例及減輕疾病負擔方面均展現出顯著優勢。

      SUNRISE研究牽頭研究者、巴塞羅那瓦爾德西布倫大學醫院神經科主任Patricia Pozo-Rosich博士指出:“SUNRISE研究在推動偏頭痛特異性預防治療全球可及性的使命中邁出了重要一步,這將確保嚴重偏頭痛患者獲得他們所需的治療。”

      在SUNRISE 研究中,艾普奈珠單抗治療組的患者每月偏頭痛天數(MMDs)顯著減少。數據顯示,在第1-12 周期間,300 mg 劑量組的MMDs 減少了7.5 天,100 mg 劑量組減少了7.2 天,而安慰劑組僅減少4.8 天。結果顯示,艾普奈珠單抗治療組患者(300mg或100mg)在前4周內MMDs下降≥75%的患者比例,是安慰劑組的4倍。

      在同一項研究中,艾普奈珠單抗還表現出快速起效的預防性治療效果:在給藥后的第1天,艾普奈珠單抗治療組中無偏頭痛發作的患者比例即顯著高于安慰劑組。這種臨床療效也反映在患者報告結局中,患者報告的臨床改善在艾普奈珠單抗治療組中顯著優于安慰劑組。

      靈北公司執行副總裁兼研發負責人Johan Luthman 表示:“來自SUNRISE的研究數據與此前在多種族人群中的研究結果一致,這將為艾普奈珠單抗在亞洲重度偏頭痛患者中的可及性拓展起到關鍵作用。”

      據悉,基于SUNRISE臨床研究的結果,靈北公司已啟動與相關監管機構的注冊申報磋商,旨在使艾普奈珠單抗能夠惠及亞洲地區的偏頭痛患者。

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