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  • 發布時間:2017-01-03 17:23 原文鏈接: 禮來改寫糖尿病市場格局,將超越兩大對手坐穩第2位

      新的仿制藥物將會很快攪動來得時(Lantus)高達100億美元的市場,并進一步加劇幾家大型藥企之間日趨殘酷的價格戰。

      促成這一局面的催化劑就是禮來公司(Eli Lilly)。100年前,禮來率先將胰島素這種救命激素推向了廣大患者手中,而如今,從12月15日開始,禮來在美國上市銷售全球最暢銷胰島素——來得時的生物類似藥。

      這一行動可能有助于禮來擊敗其3個最大競爭對手中的2個,并改變藥企在糖尿病領域的競爭格局。生物類似藥的競爭壓力已經迫使賽諾菲(Sanofi)下調了其頭號產品來得時的價格,且使該藥在兩份重要的醫保報銷目錄中被剔除。

      價格優勢受醫保青睞:

      生物類似藥擠走來得時

      禮來的這只生物類似藥名為Basaglar,與仿制藥一樣,這類藥物通常比原研藥更便宜,它們也讓保險公司在與制藥公司洽談藥品打折優惠時有了新的底氣。生物類似藥的市場威脅也正步步逼近其它全球暢銷藥物(如重磅炸彈級抗炎藥物修美樂和類克等)。

      在Candriam投資集團的魯迪?范登恩德(Rudi Van den Eynde)表示,禮來已經強勢回歸糖尿病領域,這主要得益于其推出來得時生物類似藥的決定。Candriam公司持有糖尿病治療市場領頭羊諾和諾德以及賽諾菲的股票。

      美國最大的處方藥福利管理機構之一快捷藥方公司(Express Scripts)已經強行要求賽諾菲對來得時至少降價10%,以便在明年將該藥繼續保留在其處方集上(與Basaglar一起)。而另外兩家保險公司——CVS健康公司和聯合健康集團公司旗下的醫療保險部門UnitedHealthcare干脆將來得時剔除在名單之外。這些保險公司決定著美國人通過相關保險計劃可以得到哪些藥物。

      快捷藥方公司首席醫療官史蒂夫?米勒(Steve Miller)在接受采訪時表示:“隨著時間的推移,我們將會看到胰島素產品價格大幅下降。如果有一只產品不愿意參與市場競爭,那么,我們將會作出其他選擇。”

      創新產品優勢漸顯:

      禮來糖尿病藥物增速或領先

      仿制一只最暢銷的胰島素產品并不是禮來攪動糖尿病市場的唯一方式。本世紀初,由于對胰島素的關注過于狹窄,其在該領域步履蹣跚。正是有了這一經驗教訓,禮來如今也注重創新產品的開發,因為面對日益擴大的糖尿病患者群體,創新藥物可以獲取更高的銷售價格。

      日前,FDA批準禮來可以標注其降糖藥Jardiance能降低心臟病死亡風險的內容;其還有一只每周注射一次的GLP-1受體激動劑Trulicity,根據彭博新聞社匯總的預測數據,該藥2020年的銷售額預計將達到25億美元。

      彭博智庫分析研究中心(Bloomberg Intelligence)的分析師表示,雖然禮來去年在糖尿病治療藥物的銷售上排名行業第4,但預計在接下來的兩年中,其將超越賽諾菲和默沙東(Merck),并進一步縮小與諾和諾德(Novo Nordisk)間的差距。而根據彭博新聞社匯編的數據,未來3年,在生產糖尿病藥物的大型藥企中,禮來的銷售增長速度最快。

      過去兩年,禮來糖尿病事務部推出了7只藥物。該部門負責人恩里克?康特諾(Enrique Conterno)表示:“我們希望成為糖尿病治療領域里的頂尖公司,并通過將創新藥物推向市場來實現這一目標。當前,我們擁有最全面的糖尿病產品組合。”

      Basaglar是禮來與勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)共同開發的,該藥在美國上市后,禮來可以借此機會向糖尿病患者提供自己其它的糖尿病治療藥物。禮來計劃充分利用這種產品的廣度,以及過去幾十年來其在糖尿病治療領域中的豐富經驗,通過宣傳教育材料、易于使用的筆型注射器和用來追蹤治療情況的數字工具,讓患者在使用這種注射性藥物時更加方便。

      禮來美國糖尿病業務副總裁邁克?梅森(Mike Mason)表示:“我們計劃在醫生辦公室積極參與產品使用的競爭,通過提供更好的治療體驗,贏得患者。”

      重要AD藥物試驗失敗:

      糖尿病業務寄厚望

      不過,禮來多元化的努力還沒有得到回報。今年第3季度,禮來實現的利潤未達到市場分析人士的預期,因為其糖尿病藥物(尤其是銷售規模最大的老胰島素產品Humalog)沒有達到銷售預期。目前,賽諾菲正在尋求監管部門批準其在歐洲市場上銷售Humalog的生物類似藥。

      事實上,一年多前,Basaglar就已在歐洲上市銷售。自那時以來,來得時的銷售收入每季度都在下降。該藥創造的銷售收入60%以上來自美國市場,根據彭博新聞社匯總的數據,到2020年,來得時的全球收入有可能將下降至30億歐元(約合32億美元),比2014年的63億歐元大幅下降。

      賽諾菲表示,在歐洲市場上,Basaglar并沒有對它所占有的市場份額造成太大的損害。而在美國,雖然一些醫療保險計劃明年不再報銷來得時令賽諾菲失望,但該公司仍然與這些藥品支付方合作,以在廣大患者負擔得起的自付費用水平上提供來得時。賽諾菲也在持續推出創新產品,如近年上市的長效胰島素Toujeo,其可以讓患者更好地避免夜間血糖水平的下降。

      默沙東發言人多麗絲?李(Doris Li)表示,糖尿病仍然是公司重中之重的治療領域。公司目前更加重視早期研發線的開發,其中包括組合治療藥物和新型胰島素產品。其表示,默沙東將繼續通過內部研發努力和戰略性合作來增強自己在糖尿病治療領域中的地位。

      隨著上個月阿爾茨海默癥治療藥物solanezumab在后期研究中遭遇失敗,禮來正面臨著關鍵時刻。在這之前,分析人士預計,solanezumab到2020年將創造15億美元的銷售額。如今,禮來將未來發展的希望更多地寄托于糖尿病治療領域,而這也是其規模最大的一個部門。Jardiance成為首個可以降低心血管死亡風險的糖尿病藥物,也給其增添了新信心。

      對于禮來的來勢洶洶,諾和諾德也正在密切關注。在市場規模達到390億美元的糖尿病領域,諾和諾德是規模最大的生產商。禮來努力促銷Basaglar所引發的價格戰已經影響了諾和諾德的利潤,使得后者在今年10月底調低了其對長期利潤增長所設定的目標。

      今年9月,諾和諾德首席科學官唐邁之(Mads Krogsgaard Thomsen)在接受采訪時坦言:“今后幾年里,禮來肯定將會成為我們最強大的競爭對手。”他認為該公司正在糖尿病領域里東山再起。

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