競爭激烈！又一款PD1抗體臨床研究申請獲受理

　　本月，兩大PD-1明星產品Opdivo和Keytruda紛紛收獲多項好消息，兩者均在頭頸癌和霍奇金淋巴瘤兩大適應癥的監管方面取得突破。據Statista預測，這兩款PD-1抗體到2020年的預計銷售總額將達近百億美元。

　　盡管目前國內暫無抗PD-1單克隆抗體獲批生產，但競爭也相當激烈。上個月，領頭的君實生物、恒瑞醫藥各自的PD-1抗體I期臨床均啟動；其中，君實生物在北京大學腫瘤醫院啟動的I期臨床研究項目擬入組18-24例黑色素瘤及泌尿系統惡性腫瘤晚期患者。

　　又一款PD-1抗體臨床研究申請獲受理

　　緊隨其后的兩家公司分別為百濟神州和嘉和生物，兩者的PD-1抗體臨床試驗申請分別于去年11月及今年2月獲受理。鑒于免疫檢查點抑制劑展現出的廣闊市場前景，國內越來越的企業開始涉足這一領域。昨日，譽衡藥業發布公告稱，4月25日，公司與藥明康德共同研發的抗PD-1全人創新抗體藥（GLS-010注射液）臨床研究申請獲得受理（受理號：CXSL1600045黑）。

　　2015年年初，譽衡藥業與上海藥明康德新藥開發有限公司簽訂了《生物醫藥戰略合作框架協議》，擬在未來5年內累計出資10億人民幣，選定5個左右擬研生物藥方向作為雙方進行合作研發的標的，雙方共同合作進行生物藥研發。同年5月，雙方簽訂了《抗PD-1全人創新抗體藥合作開發協議》。

　　譽衡藥業表示，在國內PD-1抗體藥物研發領域，GLS-010注射液是由國內研發機構完成臨床申報的首個全人源抗PD-1單克隆抗體，具有完善的自主知識產權；GLS-010注射液的申報為其生物藥尤其是腫瘤免疫治療方面的發展奠定了堅實基礎。

　　進軍生物藥，切入基因檢測等領域

　　在4月22日公布的《2015年年度報告》（以下簡稱“年報”）中，譽衡藥業表示，過去一年，公司一直在思考醫藥企業長期發展的根本之道。2015年公司實現營業收入 27.01 億元，同比增長 41.71%；歸屬于上市公司股東的凈利潤 6.77 億元，同比增長 52.56%。在原有制藥板塊健康增長的前提下，公司主動涉足了生物藥、醫藥金融服務、基因、醫療服務等多項創新型業務。

　　除與藥明康德在生物醫藥領域的戰略合作外，去年11月，譽衡藥業公告稱，其全資子公司深圳譽衡投資有限公司擬出資5600萬元，與天津衡智企業管理咨詢合伙企業（有限合伙）設立譽衡基因生物科技（深圳）有限公司（以下簡稱“譽衡基因”），開展基因檢測及基因大數據運營服務。

　　2016年1月29日，譽衡基因以1000萬元收購了上海仁東醫學檢驗所有限公司100%股權，并稱待完成工商變更登記后，將向仁東醫檢所增資 300 萬元。《年報》指出，2016 年，譽衡藥業將緊跟生物醫藥前沿，提升公司在化藥領域特別是肺部疾病創新藥物方面的研發實力，力爭在生物藥領域取得新成果。