由中科院武漢病毒研究所HIV分子流行病學和分子病毒學學科組與單抗實驗室共同合作,經過三年的不斷實驗和反復研究,已研制出了適于我國流行HIV毒株檢測的第四代HIV-1p24抗原抗體檢測試劑盒。
第四代HIV-1p24抗原抗體檢測試劑盒采用雙抗原夾心酶聯免疫法,不僅具有很好的靈敏性和特異性,而且成本較低,操作簡單快速。中國藥品生物制品鑒定所以現在國內使用的進口試劑盒作參比,對本試劑盒所進行的臨床評價鑒定結果稱:“考核試劑和參比試劑具有較高的一致性,考核試劑特異性及敏感性較好,能準確檢測出我國主要流行的HIV-1病毒株的感染,并能檢測出HIV-1窗口期的感染。BBI陽轉血清盤的檢測結果提示:考核試劑檢測HIV-1早期感染的能力略強于參比試劑;病毒培養物的檢測結果提示,考核試劑檢測P24抗原的能力高于參比試劑”。
目前,武漢病毒研究所與珠海麗珠試劑股份有限公司合作,已正式向中國國家藥監局提交了“人類免疫缺陷病毒抗原抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法)”批準文號的申請。
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