66家企業，100余款產品助力肺炎支原體檢測（附名單）

　　最近一段時間“支原體肺炎”、“發熱”、“阿奇霉素”等詞條沖上熱搜，身邊的同事反饋，得了“支原體肺炎”相比“新冠”陽性更加難受，深深的體驗了一把“太姥拉手”的感覺。

　　肺炎支原體是什么？

　　肺炎支原體是人類支原體肺炎的病原體。支原體肺炎的病理改變以間質性肺炎為主，有時并發支氣管肺炎，稱為原發性非典型性肺炎。主要經飛沫傳染，潛伏期2~3周，發病率以青少年最高。臨床癥狀較輕，甚至根本無癥狀，若有也只是頭痛、咽痛、發熱、咳嗽等一般的呼吸道癥狀，但也有個別死亡報道。一年四季均可發生，但多在秋冬時節。

　　肺炎支原體診斷方法是什么？

　　肺炎支原體的診斷方法主要依靠分離培養和血清學試驗。標本可采可疑病人的痰或咽試子，接種于含血清或酵母浸膏的瓊脂培養基。5~10天后觀察有無直徑30~100um的圓形房頂樣菌落。多次傳代后可變為典型的"荷包蛋"樣菌落，并能吸附多種動物紅細胞和氣管上皮細胞、HeLa細胞等，且此類吸附可被特異性抗體所抑制。分離的支原體經形態、溶血與生化反應作初步鑒定后需進一步用特異性抗血清作生長抑制試驗和代謝抑制試驗。用患者血清與支原體脂質抗原作補體結合試驗，恢復期較急性期效價高4倍以上具有診斷價值。亦可用間接免疫熒光試驗、間接血凝ELISA檢測標本。另外，有1/3~3/4患者的血清可與人O型紅細胞在4℃時有非特異性凝集(稱為"冷凝集試驗")，37℃時消失，患病一周時達到高峰。此方法簡便，有助于診斷。

　　截止至2023年12月30日，國家藥監局官網顯示，肺炎支原體感染檢測試劑盒生產企業（含多聯檢）共計66家，130余款產品。

附產品清單

（按企業名稱拼音首字母排序）

早在 2022年9月份，全國衛生產業企業管理協會醫學檢驗產業分會宋海波會長在《分子診斷實驗室需求釋放將成為體外診斷又一重量增長級》一文中明確指出：“緊盯分子診斷領域里的前沿技術，積蓄力量加大在這一領域的研發投入力度，研發出更多更好的靶向指征明確特異性好的分子診斷產品，以應對疫情后激增的分子診斷檢測領域的需求。在防止新冠疫情背景拉動下的分子診斷實驗建設，為分子診斷檢測等領域活躍度的大幅提升帶來的需求釋放創造了條件，以此來支撐并彰顯該細分領域的強勁發展態勢和活力，尤其是在涉及腫瘤精準診斷，生殖遺傳、出生缺陷、微生物分子（如：呼吸道傳染病癥候群檢測）等靶向指征明確特異性好的產品方向釋放需求顯著，從而給分子診斷產品帶來巨大的市場發展空間，成為繼化學發光之后體外診斷領域的又一重要的增長級”。