細胞治療：生物醫藥產業下一個風口

細胞技術的研發仍需政府推動和市場認可。圖片來源：百度圖片

　　目前細胞治療技術研發仍處于初級階段，產業發展仍然需要政府的推動與市場的認可。所有的科研項目必須基于實際應用，研究人員更需靜下心來專心從事研發工作。

　　■本報記者 李惠鈺

　　“如果20世紀是藥物治療時代，那么21世紀就是細胞治療時代。”從連日來資本市場對細胞治療領域的布局不難看出，美國生物學家喬治·戴利曾經所述或已成真。

　　7月21日，銀河投資控股子公司銀河醫藥與美國生物技術公司BrainXel簽訂合作意向書，雙方將共同開發人類干細胞治療技術和應用產品，用于治療脊髓損傷和其他神經系統病變；7月27日，細胞治療公司NantKwest 在美國納斯達克上市，細胞治療市場的投資熱情再度被引爆。

　　“預計2020年干細胞差不多有4000億美元的市場，而免疫細胞有350億美元，國內如果能占到20%份額的話，可想而知這個行業的市場增長潛力。”中源協和副董事長王輝對細胞治療的前景充滿期待。深圳市合一康生物科技股份有限公司CEO羅曉玲同樣表示，隨著生物醫藥市場的回暖，細胞治療肯定是下一個風口，而且一定值得大家去投資。

　　“不過，對于細胞治療，國內現有政策并未完全放開，細胞技術的研發仍需政府推動和市場認可。”羅曉玲說。

　　資本暗潮洶涌

　　細胞治療包括免疫細胞治療以及干細胞治療兩大類。近年來，細胞治療受到資本熱捧，單以基因細胞修飾治療為例，進入的資本就由2013年的4.91億美元增長到2014年的30億美元。

　　對于投資者來說，面對生物醫藥領域，投資風格也出現比較大的切換。“以前我們的投資偏中后期、成熟期，隨著海歸創業人才越來越多，整個環境政策環境越來越成熟，甚至有很多有彎道超車的機會，我們投資的階段就越來越朝向早期和前期。”在第五屆中國醫療健康產業投資與并購大會上，同創偉業的副總裁汪洋的觀點是，風險基金可以投到沒有盈利甚至沒有收入的創新型研發企業，時間選得早，團隊又靠譜，往往能帶來不菲的收入和回報。

　　汪洋表示，投資機構重點會偏向更加創新的、有實力的企業，目前，同創偉業在生物醫藥領域就已經投資了30家企業，已經上市的公司有4家。在他看來，細胞治療將是生物醫藥領域下一輪增長點。

　　“不管是一級市場還是二級市場，由于整個生物醫藥環境的回暖，投資公司也在加大該領域的布局。”盤古創富董事長兼CEO許萍同時表示，“以前覺得細胞治療離自己還很遙遠，但現在越來越多的人開始關注這一塊，無論是免疫細胞還是抗衰老。目前，細胞治療整個產業鏈需要打通，需要有更多的資本、人才往這個領域涌進。”

　　可以說，國內持續多年對細胞治療行業的關注，終于在資本市場迎來了爆發點。經統計，2014年全年共有10余起與免疫細胞行業有關的并購和重大投資，A股市場因此形成了“免疫治療”概念板塊。

　　與此同時，不斷有上市公司跨界布局細胞治療這一領域，這些公司的主業甚至與細胞行業大相徑庭，比如以生產經營毛絨品為主的海欣股份以及開能環保、姚記撲克等。細胞治療市場的火熱程度可見一斑。

　　行業存在誤區

　　作為國內首家獨立以免疫細胞技術研發和臨床應用技術服務為主營業務掛牌新三板的公司CEO，羅曉玲對細胞治療有著自己的感受，她認為，“目前我們對干細胞和免疫細胞技術的認識仍存在誤區，對于技術研發的投資需要更多的時間和耐心”。

　　第一個誤區直指干細胞的安全性，羅曉玲表示，干細胞技術發展至今，業界都認為其“做得很亂”，但值得注意的是，干細胞治療至今并未出現大的醫療糾紛，也正因為對其安全性的認可，國家才多次對其簡政放權。

　　3月30日，國家衛生計生委與國家食品藥品監督管理總局聯合發布《關于征求干細胞臨床研究管理辦法（試行）》，明確了干細胞技術可開展臨床研究。

　　5月14日，國務院發布《關于取消非行政許可審批事項的決定》，取消了包括原來由國家衛生計生委負責的造血干細胞移植、基因芯片診斷、免疫細胞治療等“第三類醫療技術臨床應用準入”非行政許可審批。

　　在羅曉玲看來，“安全應該是取消行政審批的一個理由，只有安全才有可能繼續往前走，才有可能進一步升級”。 另外一個誤區在于，技術路線和產品路線屬于不同的概念，“技術路徑和產品路徑一定是不同的，如果投資技術路徑，需要更多的時間和耐心，而產品路徑則是在安全的、符合倫理的原則下直接讓患者受益”。

　　在羅曉玲看來，“細胞治療在我國有著非常好的發展機遇，我們應該更加穩妥且自信地向前邁進”。

　　期待政策松綁和技術升級

　　業界普遍認為我國細胞治療“起了個大早，趕了個晚集”，究其原因，前期投入大、臨床應用技術壁壘高以及政策尚未放開等原因導致整個行業發展緩慢。

　　一位行業權威人士表示，對于細胞治療，現有政策并未完全放開，業內對政策放開的理解有所偏差。放開相關政策需要滿足一系列條件，如在達到細胞質量的要求后還要經科學委員會、倫理委員會通過等。

　　生物谷創始人兼CEO張發寶表示，國家對一些新的技術、新的產品都抱有非常謹慎的態度，尤其干細胞這樣一個國際上都很新鮮的事物，法規永遠滯后于技術。

　　“政策層面的松綁其實帶來的是一個產業的激活，所以，細胞治療產業可能會隨著政策松綁和進一步的支持，從而進入快速審批、快速上市的階段。”張發寶覺得，國家政策的利好可能會帶來整個行業發展的快速變化。