緩解阿茲海默病（AD）精神癥狀，新藥2期結果顯著

　　近期，一項關于pimavanserin治療阿茲海默病(AD)患者精神病癥狀的積極2期臨床試驗結果發表在3月份的《Lancet Neurology》雜志上。

　　美國約有800萬人患有失智癥，其中約550萬人患有AD。研究表明，大約30%的失智癥患者患有精神病，通常包括幻覺和妄想。失智癥相關的精神病包括AD、路易氏體失智癥、帕金森病失智癥、血管性失智癥和額顳葉失智癥。疾病帶來的后果與失智癥患者精神病的嚴重程度或持續性有關，如重復入院、過早進入療養院護理、失智癥快速進展、發病率和死亡率增加。

　　Pimavanserin是一種選擇性血清素反向激動劑（SSIA），能優先靶向5-HT2A受體，這些受體在失智癥相關的精神病中發揮著重要作用。2016年，FDA批準Pimavanserin（NUPLAZID?）用于治療與帕金森病有關的幻覺和妄想，是首個用于該適應癥的藥物。

　　此次發表的2期研究是一項雙盲、安慰劑對照的單中心試驗，共招募了181名AD患者，這些患者在發病后出現妄想、幻覺或兩者兼有的癥狀。他們被分配接受12周的pimavanserin或安慰劑治療，然后在給藥后的第2、4、6、9和12周通過養老院版（NPI-NH）神經精神病量表來評估癥狀。主要終點為從基線到第6周時的NPI-NH變化，較低的分數意味著較少的癥狀。去年舉行的阿茲海默病臨床試驗（CTAD）會議上公布的結果顯示，在第6周時，治療組的NPI-NH評分下降39.5%，明顯高于安慰劑組的19.3%，達到了研究的主要終點。而且，沒有觀察到pimavanserin對患者的認知產生損害。

　　“2期臨床研究顯示，pimavanserin顯著降低了阿茲海默病患者的精神病，并且沒有對認知產生負面影響，”研究領導人、埃克塞特大學醫學院（University of Exeter Medical School）副校長兼執行院長Clive Ballard博士說：“與當前抗精神病藥物的已知副作用相比，pimavanserin具有良好的耐受性。由于沒有獲批的用于失智癥相關精神病的治療，這一領域還有重大未滿足需求。該研究結果表明，pimavanserin可能成為這一未獲滿足老年群體的重要新治療方案。”