據英國《新科學家》網站報道,Epidiolex的味道跟草莓一樣,但它是首個在美國獲批的含有大麻成分的藥物。6月25日,美國食品和藥物管理局(FDA)批準該藥用于治療兩種罕見但嚴重的兒童癲癇癥:Dravet綜合征(DS)和倫諾克斯—加斯托二氏綜合征(LGS)。

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Epidiolex的活性成分是大麻二酚(CBD),僅含有極微量的四氫大麻酚(THC)——影響精神活動的大麻成分。在臨床試驗中,Epidiolex被證明可以有效幫助患有這兩種疾病的人控制癲癇發作。大多數LGS和DS患者需要多種癲癇藥物治療,而大多數患者對目前批準的抗癲癇藥物具有耐藥性。
FDA局長斯科特·戈特利布說:“這項批準提醒人們,推進合理評估大麻中活性成分的健康發展計劃,可以催生重要的醫療措施。”但他也警告說,FDA將繼續懲罰非法銷售未經證實醫學效果的含有大麻二酚的產品。
根據濫用毒品的可能性,美國緝毒管理局(DEA)將化學品分為5類,其中大麻和海洛因等物質被認為是最致命的,且被認為沒有醫療效益。因此,Epidiolex在美國的上市仍由DEA負責,后者現在必須對該藥物進行評估。
Epidiolex由英國GW制藥公司開發。公司預計,歐洲藥品管理局會在明年初批準該藥。2010年,英國批準該公司銷售Nabiximols治療多發性硬化癥,這是世界上首個獲批的基于大麻的藥物,主要活性成分為THC和CBD。Nabiximols在近30個國家有售,但在美國買不到。
盡管美國對Epidiolex開了“綠燈”,但據英國《每日郵報》上周報道,英國一位母親說,英國國家醫療服務體系(NHS)要求她停止給11歲的患癲癇的兒子服用大麻油,否則他們將無法給他開新的抗癲癇藥物。
GW公司還正在開發基于大麻的治療癲癇、精神分裂癥和膠質母細胞瘤的療法。
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