美國食品和藥物管理局(FDA)日前稱，近幾年接到的有關胰島素泵“不良事件”報告激增。該機構已要求一個顧問委員會重點調查胰島素泵安全問題。
胰島素泵因其小巧方便，被看做是全新的胰島素給藥方式，它可以自行控制將特定劑量的胰島素注射到患者體內調控血糖水平，因此自身無法產生胰島素的Ⅰ型糖尿病患者對這種產品非常歡迎。
然而，自2006年至今，FDA接到的胰島素泵相關的“不良事件”報告已近1.7萬起，其中包括310起死亡報告，1.2萬起患者受傷報告，4000多起儀器故障報告。另外，自2004年至今，已發生18起胰島素泵的召回事件。
FDA稱，有關胰島素泵“不良事件”的報告涉及諸多生產商，既有硬件問題，也有軟件問題。目前，美國市場上的胰島素泵生產廠商主要為美敦力、羅氏和強生等公司，不過FDA此次并未列出“不良事件”報告涉及的生產商名稱。
FDA已經委托一個外部調查顧問委員會調查胰島素泵安全問題。這個顧問委員會根據已有的調查結果指出，與儀器故障問題相比，患者使用不當問題可能更需要各方關注。生產商在胰島素泵使用說明和患者操作培訓方面需要作出改進。
該委員會提出，胰島素泵生產商在向FDA報告“不良事件”時，應該提供更多、更完整的信息，以供調查人員查明“不良事件”的原因是儀器故障還是患者操作不當，或者糖尿病并發癥。
這個外部顧問委員會將根據調查結果向FDA提交報告，就改善胰島素泵安全問題提出建議。雖然該委員會的意見對FDA不具有約束力，但通常情況下FDA會聽從其意見。
美敦力、羅氏和強生等胰島素泵生產商分別表示，將與醫療衛生機構一道，致力于為糖尿病患者提供更科學、更有效的胰島素泵使用知識和培訓。
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