翰宇藥業：重磅新藥愛啡肽今年將獲批

　　3月25日，翰宇藥業(300199.SZ)在2013年業績說明會上表示，公司的重磅新藥愛啡肽今年會獲批。

　　愛啡肽注射液具有抗血小板聚集作用，最早于1998年在美國上市，2007年該產品在美國的銷售金額就達3.32億美元，目前尚無國內企業生產該產品。翰宇藥業于2005年10月申報愛啡肽原料藥及注射液的臨床批件，并于2006年7月獲準開展臨床試驗；2010年3月申報生產，截至目前已經兩度被要求提交技術補充資料，產品獲批時間也相應延遲。

　　此前，公司高管曾表示，愛啡肽是PCI(冠狀動脈介入)手術用藥，市場較大，上市后有望趕上明年各省份的招標工作，結合公司在多肽領域的醫院優勢，愛啡肽的市場規模可能會達到十億元。

　　翰宇藥業現有的多肽藥物包括注射用胸腺五肽、注射用生長抑素、醋酸去氨加壓素注射液及注射用特利加壓素。在研的重磅多肽新品，除愛啡肽注射液外，還包括新藥卡貝縮宮素、醋酸阿托西班注射液、注射用西曲瑞克等品種，也在進行生產批件的申請。公開資料顯示，截至2012年我國化學合成多肽藥物市場整體銷售規模已超過100億元。