中國國家藥品監督管理局(NMPA)已批準基石藥業的腫瘤免疫治療藥物PD-L1抗體擇捷美(舒格利單抗注射液)用于治療復發或難治性結外NK/T細胞淋巴瘤(R/R ENKTL)患者。這是全球首個針對該適應癥獲批的腫瘤免疫治療藥物。擇捷美在臨床試驗中表現出優異的抗腫瘤活性、持久的腫瘤緩解和良好的安全性。此次獲批是基石藥業自成立以來獲得的第12項新藥上市申請批準,也是其在中國獲得的第三個適應證。
依據國家藥品監督管理局(NMPA)官網公示信息,分析測試百科網對2025年已取得醫療器械注冊證的質譜儀器進行了梳理總結。本年度共有18款質譜儀器成功獲批,對應核發12個注冊證,其中進口注冊產品僅1款。......
在醫學檢測與科研探索的精密版圖中,質譜技術憑借其高靈敏度與特異性,已成為不可或缺的關鍵手段。根據國家藥品監督管理局(NMPA)網站信息,分析測試百科網梳理了2025年目前已經獲得注冊證的質譜儀器、檢測......
博瑞醫藥(688166)5月22日晚間公告,公司全資子公司博瑞制藥(蘇州)有限公司收到國家藥監局簽發的碘普羅胺注射液藥品注冊證書。碘普羅胺注射液用于診斷用藥。......
4月17日,北京大學人民醫院神經內科教授彭莉、沈明、程敏及其團隊為阿爾茨海默病(AD)患者開出多奈單抗注射液(記能達)在該醫院的首張處方。作為國內首個靶向清除淀粉樣蛋白斑塊的創新療法,該藥物標志著我國......
3月31日,記者從首都醫科大學宣武醫院獲悉,該院成功為一位阿爾茨海默病患者開具了全球首款每月僅需注射一次的新藥多奈單抗注射液(DonanemabInjection)。據悉,這是全國開具的多奈單抗注射液......
賽諾菲今日宣布,旗下抗CD38單抗賽可益?(艾沙妥昔單抗注射液)獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準,用于與泊馬度胺和地塞米松聯合用藥,治療既往接受過至少一線治療(包括來那度胺和蛋白酶體抑制劑)的多......
剛剛步入新的一年,北京醫藥健康產業迎來“開門紅”:北京兩款創新藥——艾米邁托賽注射液、小兒黃金止咳顆粒先后獲批上市。其中,艾米邁托賽注射液為我國首款獲批上市的間充質干細胞治療藥品。1月2日,國家藥品監......
12月25日,翰宇藥業發布公告,稱其與HikmaPharmaceuticals聯合申報的利拉魯肽注射液新藥簡略申請(ANDA)已獲FDA批準,作為飲食和運動輔助改善成人和10歲及以上兒童2型糖尿病患者......
藥典委關于鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液國家藥品標準草案的公示(第二次)原公示如下:我委擬制定鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液國家藥品標準。為確保標準的科學性、合理性和適用性,現將擬制定的鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液國......
常常胸痛或胸悶,容易疲勞、頭暈甚至暈倒;輕微運動即心跳加速,呼吸急促且隨時間推移而加劇;因為機體缺血缺氧,嘴唇或者手指呈藍紫色;腳部或腿部腫脹……這些,是肺動脈高壓患者(PAH)的典型特征。要知道,肺......