艾伯維皮炎新藥獲突破性療法認定

　　生物制藥公司AbbVie今天宣布，美國FDA給予其在研新藥Upadacitinib針對特應性皮炎的突破性療法認定，用于患有中重度特應性皮炎的適合進行全身治療的成年患者。該認定基于AbbVie在2017年9月公布的其2B期臨床試驗的積極結果。FDA的“突破性療法認定”計劃旨在加速開發和審查具有初步臨床證據支持其可能會顯著改善一個或多個臨床重要終點的在研藥物或療法。

　　特應性皮炎又稱濕疹，是一種慢性炎性皮膚病，其特征為皮膚潰瘍、組織液滲出和結痂、皮膚發紅，劇烈瘙癢以及皮膚干燥。癥狀還可能表現為皮疹或者皮膚變厚和變硬。在美國，特應性皮炎影響了大約2800萬人，可能嚴重影響患者的身體和心理健康。

　　Upadacitinib是一種由AbbVie研發的口服小分子藥，可以選擇性抑制JAK1。JAK1在免疫介導的疾病的病理生理過程中發揮重要作用。AbbVie正在進行upadacitinib針對特應性皮炎、風濕性關節炎，銀屑病關節炎、潰瘍性結腸炎和克羅恩病的2、3期臨床試驗。Upadacitinib尚未經監管部門批準，其安全性和有效性尚未確定。

Upadacitinib的分子結構式（圖片來源：MedChem Express）

　　AbbVie公司研發部門首席科學官兼執行副總裁Michael Severino博士說：“我們的研發歷史、科學專業知識和免疫領域的領導地位使我們能專注于開發緊急和未滿足需求的病癥的新療法。目前針對特應性皮炎患者的治療選擇是有限的，解決這些患者的需求對我們非常重要，我們期待將upadacitinib推進到特應性皮炎的第三階段研究中。”