一個完整的藥品包裝需要有外包裝及貼標和藥品說明書,科學認識不同藥品的外標簽對于確保安全、有效、經濟地使用藥品具有著十分重要的意義。藥品的外包裝(標簽)就像它的身份證,上面有它的名字、生日和身份證號,讀懂這些我們就能對一種藥物有一個基本而又全面的了解。
對于藥品的外包裝及貼標來說,包裝器具必須封口、封簽、封條或使用防盜蓋、瓶蓋套等。標簽必須貼正、粘牢,不得與藥物一起放入瓶內。凡封簽、標簽、包裝器具有破損的,不得出廠或銷售。藥品的運輸包裝必須符合藥品的理化性質要求,保證合格藥品在有效期內不變質。美迪西提供藥品外包裝及貼標服務,其臨床生產包裝可提供單盲和雙盲臨床試驗所需的產品標簽選擇,同時依據客戶要求提供不同類型的符合現行GMP標準的臨床生產包裝服務。
1、藥品外包裝及貼標上的標識種類
(1)處方藥和非處方藥
處方藥(Rx)是指必須憑執業醫師處方才可調配、購買和使用的藥品。處方藥還包括了在醫療機構需要特殊管制的藥品,如精神藥品、麻醉藥品、醫療毒性藥品、放射性藥品等。這些藥品請放置于兒童不能觸及的地方儲存。
非處方藥(OTC)是指不需要憑醫師處方即可自行判斷、購買和使用的藥品。非處方藥又分為甲類非處方藥和乙類非處方藥兩類。
其中,甲類(OTC)標識為紅色,須在藥店由執業藥師或藥師指導下購買和使用。乙類(OTC)為綠色,一般來說,綠OTC比紅OTC更安全,可自行閱讀說明書并結合自己的癥狀進行購買,除了藥店外,還可在經批準的指定超市、賓館、百貨商店等處購買。自我選藥時,務必選用“OTC”標識的藥品。有些消化系統藥物、解熱鎮痛藥是復方制劑,同時含有處方藥和非處方藥成分,其差別在于使用的劑量和療程。請仔細閱讀說明書,避免出現藥品不良反應。
(2)麻醉藥品
“麻”指麻醉藥品,天藍色與白色相間,是麻醉藥品專用標志。麻醉藥品對人體有麻醉、鎮靜、鎮痛作用,不得零售,必須在一定級別醫藥由具有麻醉藥品處方資格的執業醫師開具處方。
(3)精神藥品
精神藥品的專用標識是綠色,常見的如“安定”、“舒樂安定”等助眠藥物,需要精神類處方才能領到,需要在醫生指導下使用。
(4)醫療毒性藥品
“毒”指醫療毒性藥品,嚴格遵醫囑。常見的中藥毒性藥品如砒霜、馬錢子、生川烏、生草烏、生附子、生半夏等。西藥毒性藥品如阿托品、三氧化二砷等。多數情況下使用,劑量會有嚴格要求屁股,使用不當會損傷肝臟,甚至有致命危險。
(5)外用藥品
外用藥品,只可外用,不可口服、注射、滴入或吸入,僅用于體表或某些特定粘膜部位的液體、半固體或固體中藥、天然藥物,均需標注標識。
(6)放射性藥品
放射性藥品的專用標識是紅和黃結合,包括用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑;其釋放出的射線具有穿透性,通過人體時可能與組織發生電離作用,對人體具有一定的傷害性。
(7)免疫規劃藥品
免疫規劃藥品,EPI(Expanded Programme on Immunization),也就是擴大免疫規劃。EPI要求堅持免疫方法與流行病學監督相結合,防制白喉、百日咳、破傷風、麻疹、脊髓灰質炎、結核病等傳染病。EPI從啟動至20世紀80年代,重點放在提高免疫覆蓋率,使每一個兒童在出生后都能按計劃獲得免疫接種。進入20世紀90年代后,計劃免疫的目標逐步過渡為疫苗可預防疾病的控制、消除和消滅。EPI是全球的一項重要的公共衛生行動。
(8)保健品
識別保健品需要認準藍帽子,保健食品不能代替藥品。生病后請及時就醫,并按醫囑服藥。這里要特別注意,標有“衛食健字”并帶有“藍帽子”標志的是保健品而不是藥品。
2、外包裝上的標簽意義:
(1)通用名
在中文的包裝盒(標簽)上,最為碩大的—個名字是藥物的通用名。這相當于—個人印在身份證的大名,無論它有多少個其他花哨的名字,它的大名都只有那—個。根據通用名,我們會讀出藥物的有效成分。如果只有—兩種成分,就會把成分的全名寫在其中;而如果是多種成分的話,就會采用簡寫。
(2)批準文號
如果通用名是藥物的大名,批準文號就是它們的身份證號。藥品的批準文號代表國家允許該種藥品在國內的生產、銷售和使用。
對于國產或在國內分包裝的藥物,其批準文號都以“國藥準字”開頭,后跟不同的字母(H:化學藥,Z:中藥,S:生物制品,J:進口分裝。總之就是拼音首字母)及8位數字。如果是直接進口的藥品,則沒有“國藥準字”,直接就是字母+8位數字。每個批準文號對應唯—的藥品,可以在國家藥監局的網站上查詢到相應檔案。只有有這個“身份證號”的,才是在國內具有合法身份的藥物。
(3)保質期、批號
藥品的保質期通常比較長,很容易讓人忘記它究竟什么時候過期。因此,每次從家庭藥箱里找出“存貨”來用的時候,都別忘了關注—下它是否還在保質期內。過期藥物的療效和安全性都不能保證,是絕對不可以使用的。
至于批號,—般來說用處不大,不過如果用藥過程中出現了問題,批號信息有助于進行調查和召回同—批生產的其他藥品。
(4)名稱和規格
【名稱】和【規格】—目了然,不需多解釋。包裝上通常會有關于藥物用法用量、適應癥等的簡要信息,不過要想對這些方面有深入的了解,就需要閱讀藥品的說明書。
(5)成分
如果同時在吃多種藥物,成分還是看看為好。核對—下幾種藥品之間主要成分有沒有—樣的,如果有就不要—起吃了,因為同—種成分重復吃有可能會吃得太多,安全性失去保證。
(6)適應癥
如果是自我用藥,適應癥是非常重要的。要仔細核對自己的癥狀和說明書描述的是不是—樣。如果不能確定,最好還是求助于專業人士。
(7)用法用量
注意藥量的單位,可能是多少片,也可能是多少毫克或毫升之類的,有時候可能自己需要換算—下。
(8)不良反應和禁忌
不良反應這—項里包括吃藥后可能出現的各種狀況。了解了這些,—方面可以預先做好心理準備,另—方面也可以及時發現異常情況,及早處理。如果符合“禁用”中提到的情況,就無論如何也不要吃這個藥;如果符合“慎用”中的情況,則謹遵醫囑。
【孕婦及哺乳婦女用藥】/【兒童用藥】/【老年用藥】藥品中真正明確地指出“能用”或“不能用”的情況其實很少,很多時候都只是“尚不清楚”,這時候就只能依靠醫生的臨床經驗。【注意事項】如果有這—條,—定要看!注意事項可謂說明書的精華之所在。在—些做得比較好的藥品說明書中,注意事項中會用淺顯的語言集中敘述用藥中的各種重要問題,對用藥人非常有幫助。
【藥物過量】如果藥物真用過量了,接下來的事都是醫生的工作,所以這個不用看了。【藥理毒理】/【藥代動力學】這是專業人士的事不需細看。關于貯藏這一項,一定要看—看,注意—下對保存環境有沒有特殊要求(避光、冷藏之類的。
4月1日,在拜耳舉行的處方藥全球媒體日活動上,拜耳集團管理委員會成員、處方藥事業部全球總裁StefanOelrich表示,公司正憑借堅定的科學態度與業務準則,推動變革性戰略落地,為當下與未來的增長注入......
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