國家藥監局關于發布《藥物非臨床研究質量管理規范認證管理辦法》的公告(2023年第15號)
為進一步規范藥物非臨床研究質量管理規范認證和監督管理工作,國家藥品監督管理局組織修訂了《藥物非臨床研究質量管理規范認證管理辦法》,現予發布。自2023年7月1日起施行。
特此公告。
國家藥監局
2023年1月19日
各省(區、市)生態環境監測中心(站),新疆生產建設兵團生態環境第一監測站:為落實《生態環境監測條例》相關要求,指導排污單位建立健全自行監測數據質量管理制度,規范自行監測行為,提升自行監測數據質量,我站......
各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團藥品監督管理局:新修訂《醫療器械生產質量管理規范》(以下簡稱《規范》)自2026年11月1日起施行。為更好地指導各級藥品監督管理部門開展醫療器械生產檢查工作,國家......
2026年9月4日,中國藥品國際交流中心發布更名通知,宣布根據中央編辦及國家藥監局批復,“中國食品藥品國際交流中心”已正式更名為“中國藥品國際交流中心”。自8月9日起,該中心所有印鑒、財務賬號、發票及......
國家藥監局關于37批次不符合規定藥品的通告(2026年第30號)經廈門市食品藥品質量檢驗研究院等5家藥品檢驗機構檢驗,共13家企業生產的37批次藥品不符合規定。現將相關情況通告如下:一、經廈門市食品藥......
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國家藥監局關于40批次不符合規定化妝品的通告(2026年第19號)在2025年國家化妝品抽樣檢驗工作中,經廣西壯族自治區藥品檢驗研究院等單位檢驗,產品標簽標示名稱為茜妃隔離防曬乳SPF50PA+++等......
福建、河南省藥品監督管理局:你們關于申請優化藥品補充申請審評審批程序改革試點的文件收悉。經評估,現批復如下:同意你們開展優化藥品補充申請審評審批程序改革試點。請嚴格按照《優化藥品補充申請審評審批程序改......
各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團藥品監督管理局,中檢院(器械標管中心)、國家藥監局核查中心、器審中心、特藥檢查中心、器械長三角分中心、器械大灣區分中心、京津冀分中心、華中分中心、西南分中心:為深......
近日,湖北省藥監局制定印發《化妝品生產經營企業質量管理體系提升三年行動計劃實施方案(2026-2028年)》(以下簡稱《實施方案》),系統謀劃未來三年全省化妝品生產經營質量管理體系提升的“任務書”和“......
國家藥監局關于批準注冊292個醫療器械產品的公告(2026年1月)(2026年第20號)2026年1月,國家藥監局共批準注冊醫療器械產品292個。其中,境內第三類醫療器械產品251個,進口第三類醫療器......