藥監局：早期介入加快審批鼓勵創新藥物研發

 由中美醫藥開發協會(SAPA)、北京生物技術和新醫藥產業促進中心和中關村科技園區大興生物醫藥產業基地共同主辦的“SAPA2007北京講習班”6月29日至30日在北京舉行。國家食品藥品監督管理局藥品注冊司司長張偉在致辭中說，隨著全球醫藥經濟的快速發展，越來越多的創新藥物進入中國，這就要求我國的藥品管理政策、技術法規和技術標準要與國際接軌。張偉介紹說，我國現在正在對現行的藥品管理制度法規進行修訂并將于近期出臺，修訂后的一個比較大的變化就是，將采取早期介入、加快審批等更多的政策和措施鼓勵創新藥物的研發；同時國家食品藥品監督管理局也將更加關注中國仿制藥（非ZL藥）的研發，力圖通過有效的政策引導、技術要求和監管措施不斷提升中國仿制藥的研發水平，讓人們能夠用上真正的質優價廉的仿制藥。
 
據悉，本次講習班以“醫藥和生物技術開發創新的實踐經驗”為主題，56位海外從事新藥研發的一線科學家到會，以其自身實踐經驗和典型案例，與國內醫藥界的科研人員，圍繞生物醫藥的發展趨勢、創新小分子藥物、非ZL藥的開發等熱點話題進行交流。
 
北京市科委紀檢組長吳玉敏代表北京市科委在會上發言說，近年來，隨著經濟全球化和醫藥產業研發活動的轉移，北京再度成為醫藥行業關注的焦點。海外華人和留學生已經成為首都生物醫藥產業抓住機遇、應對挑戰的重要力量。吳玉敏希望以SAPA為代表的海外留學生團體，能為北京和全國的生物醫藥產業發展發揮更積極的作用。
 
中美醫藥開發協會始建于1993年，是一個非營利性的專業協會，目前有會員約4000人，其中許多會員都是美國各大跨國制藥公司的首席科學家或決策層的管理者。中美醫藥開發協會會長王英博士在接受記者采訪時表示，協會的宗旨就是通過加強中美醫藥科技和商業合作，促進醫藥和生物技術的發展，為普及公眾健康教育作出貢獻。協會每年都會舉辦一系列的高水平學術論壇和講座，為中美醫藥合作搭建平臺。
 
近年來，北京生物醫藥產業基地建設發展迅速，作為本次會議的主辦方之一，中關村科技園區大興生物醫藥產業基地已成為北京生物產業新興制造中心和北京國家生物產業基地的重要組成部分。大興生物醫藥產業基地經過不斷的探索和實踐，確立了特色的產業定位，即國家級生物醫藥技術檢測、藥品審評中心；國家級生物醫藥技術貿易和技術服務平臺；國家級疫苗研發生產基地；現代中藥及天然藥物、現代醫療器械及新型制劑等多元化的產業格局。依靠國家級的各項優惠政策、優越的軟硬件投資環境、專業的服務平臺和健全的服務體系，大興生物醫藥產業基地已經吸引50多家國內外知名生物醫藥企業及相關機構入駐園區，投資總額達110億元人民幣。