西比曼生物加碼實體瘤免疫療法

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　　Cellular Biomedicine Group(西比曼生物科技集團)已與國家癌癥研究所(NCI)簽訂了ZL許可協議

　　根據許可協議，NCI授予CBMG一項非獨家，可再次授權的全球許可，用于開發、制造和商業化下一代新抗原反應性腫瘤浸潤淋巴細胞(TIL)技術，以治療多種癌癥

　　Cellular Biomedicine Group Inc.(納斯達克股票代碼： CBMG)，一家在臨床研究的階段的生物制藥公司，致力于開發治療癌癥的免疫細胞治療產品和治療退行性疾病的干細胞治療產品。

　　2018年10月3日，公司宣布已與美國國立衛生研究院(NIH)下屬單位美國國家癌癥研究院(NCI)簽訂了ZL許可協議。

　　根據該許可協議，NCI授予CBMG一項非獨家、可再次授權的全球性許可，用于開發、制造和商業化下一代新抗原反應性腫瘤浸潤淋巴細胞(TIL)技術，以治療包括實體瘤在內的更多類型的癌癥。

　　TIL(Tumor infiltrating lymphocytes)是指腫瘤浸潤的淋巴細胞。手術切除的腫瘤組織，大部分是腫瘤細胞，也有少部分淋巴細胞。科學家可以通過一些培養方法把這些腫瘤組織中的淋巴細胞擴增起來。這些淋巴細胞中有些是能夠殺傷腫瘤細胞的，但是由于一些原因(比如腫瘤微環境和PD-1)，他們的功能受到了抑制，不能在腫瘤組織中有效的殺傷腫瘤細胞。

　　如果利用一些方法把這些淋巴細胞富集起來，大量回輸給患者，或許就能對患者有利。如果能夠再聯合PD-1或者別的療法比如放療，效果可能會更好。基于這些想法，TIL細胞療法正在逐步發展，其對于部分實體瘤效果也非常的好，經過幾百例患者的臨床驗證，有效率超過50%(技術的推動者是NIH的Rosenberg)。

　　對此，CBMG首席執行官劉必佐表示：“我們非常高興能夠最終確定達成這項許可協議。憑借下一代TIL技術，可以加強我們在實體瘤研發方面的產品管線，這將是公司腫瘤免疫平臺上的CAR/TCR-T技術針對抗實體瘤的重要拓展。目前，T細胞免疫療法和自體TIL療法已經在多種腫瘤的治療中表現出了驚人的潛力，我們期待能夠繼續推進在這一領域的發展，不斷探索創新的癌癥治療方法，為中國癌癥患者帶來更多希望。”

　　作為國內細胞治療領頭羊，CBMG在腫瘤免疫領域的研發管線相當雄心勃勃。據官網披露的信息顯示，公司在腫瘤免疫領域研發的產品達到了7個。

　　立足中國的國際合作

　　布局全球市場

　　另外，一周前，2018年9月27日，CBMG才剛剛宣布與諾華公司達成戰略許可和合作協議，為中國患者在華生產制造CAR-T細胞治療藥物。西比曼生物將負責在中國生產和供應CAR-T細胞治療藥物Kymriah。諾華公司則擁有Kymriah營銷許可的獨家權利，并將主要負責中國的分銷、產品注冊及商業化方面的工作。

　　CBMG首席執行官劉必佐此前在接受采訪曾表示，CAR-T為復雜的治療領域，分成3個部分，首先是細胞構建，第二部分是生產，最后是臨床部分，三個部分缺一不可。而CBMG最突出的優勢便是在生產部分和臨床部分，其生產設施的規模相當之大。在中國的GMP車間涵蓋12條獨立的細胞生產線，并全部依據中國和美國的GMP標準進行設計和管理。

　　官網披露的信息顯示，其在上海、北京和無錫分別設有GMP生產設施，均符合國際標準且已通過原中國食品藥品監督管理局授權認證機構的認證，其總面積占地7萬平方英尺(約6500平方米)，年產細胞量能夠滿足1萬名癌癥患者和1萬名膝骨關節炎患者的治療需求。

　　另外，CBMG在生產領域也和外部成熟企業進行了相當多合作。2017年4月，和GE合作在上海張江成立了聯合實驗室，攜手打造先進的自動化、工業化的細胞生產工藝體系，共同開發適應自體和異體細胞以及基因治療的個性化定制及可多元重組的先進配套生產工藝系統。11月，又和賽默飛共建聯合細胞治療技術創新與應用中心 (GE在CAR-T臨床試驗方面跟Kite進行過戰略合作，而賽默飛則為諾華旗下的Kymriah上市提供了技術支持)。

　　綜上，CBMG一直在推動細胞治療行業在中國的不斷發展與完善，旨在讓有前途的細胞治療技術惠及大眾，造福人類健康。