諾華心衰藥物Entresto在3期臨床試驗中可改善血糖控制

　　諾華日前展示了一組射血分數減少的心衰(HFrEF)及糖尿病患者的析因分析結果，分析顯示，根據血紅蛋白A1c（HbA1c）的數據，Entresto（sacubitril/valsartan）藥片比ACE抑制劑依那普利具有更好的血糖控制效果。HFrEF也叫做收縮性心力衰竭（HF）。

　　Entresto適用于伴有慢性心衰（NYHA

　　II-IV級）且射血分數減少的心衰患者，降低心血管死亡和心衰住院風險，但并不適用于糖尿病的治療。

　　采用Entresto治療HF一年后，它可以降低病人HbA1c水平——過去2-3個月的平均血糖濃度的檢測指標，這種效應能夠維持2-3年。同時分析顯示Entresto組啟動新的胰島素或者口服糖尿病藥物治療的病人比例也有所降低。

　　這些發現基于PARADIGM-HF試驗的數據，它是迄今為止在HF病人身上進行的最大的臨床試驗，相關結果在華盛頓舉行的美國心臟病學會(ACC)第66屆年度科學會議和博覽會進行了展示，同時發表在Lancet Diabetes & Endocrinology上。

　　布萊根婦女醫院非創傷性心臟科主任、哈佛醫學院教授和研究通訊作者Scott Solomon說道：“糖尿病是心衰的主要風險因素，與病情的進展顯著相關，它使心衰病人住院和死亡風險增高。這個分析結果表明，除了PARADIGM-HF試驗中證明的讓心衰病人獲益之外，Entresto也可能幫助患糖尿病的心衰病人控制血糖水平。”

　　研究人員分析了PARADIGM-HF試驗中3778名HFrEF病人的數據，他們患糖尿病，或者雖然沒有診斷出患有糖尿病，但是HbA1c基線水平大于或等于6.5%（98%的病人被評估患2型糖尿病）。

　　為了比較Entresto和依那普利控制血糖的療效，研究人員在篩選病人時及接下來的第1、2、3年隨訪時檢測了病人的HbA1c水平，并評估了病人在試驗中開始口服抗高血糖藥物或胰島素治療的時間。

　　這項析因分析發現在接下來的一年時間里，Entresto將HbA1c水平降低了0.26%，而依那普利將HbA1c水平降低了0.16%（p=0.0023）。

　　三年后，接受Entresto治療的病人的HbA1c水平仍然比接受依那普利治療的病人低，總體降低了0.14%（95% CI[0.06, 0.23],p=0.0055）。

　　此外，與依那普利治療組相比，Entresto治療組啟動胰島素治療以達到血糖控制目標的患者數目降低了29%（114（7%） vs. 153(10%），HR 0.71，95% CI，0.56-0.90，p=0.0052）。不論病人最初是否患糖尿病，與接受依那普利治療相比，接受Entresto治療均能夠降低心血管死亡或HF住院的風險。

　　諾華全球主管、藥物開發和首席醫療官Vasant Narasimhan說道：“這些結果顯示除了具有引人注目的治療心血管疾病療效之外，Entresto也許還對患糖尿病的HFrEF病人的代謝有重要的好處。”

　　“我們對這些結果表示很興奮，將繼續加深我們對Entresto對不同心衰病人益處的認識。”