依據原國家食品藥品監督管理總局《醫療器械優先審批程序》(總局公告2016年168號),對申請優先審批的醫療器械注冊申請進行審核,現將符合優先審批情形的項目予以公示,公示時間為2024年10月28日至1......
按照《中華人民共和國政府信息公開條例》(國務院令第711號)的要求,現將2023年第16批新化學物質環境管理簡易登記證審批結果予以公開。2023年第16批新化學物質環境管理簡易登記證批準情況表序號登記......
強生重磅自身免疫領域藥物Tremfya(guselkumab)技術審評完成,目前已經啟動行政審批,不日將會國內獲批,預計獲批適應癥為中重度斑塊型銀屑病。可關注受理號JXSS1900035。Tremfy......
一圖讀懂|最新優先審評審批程序......
美國食品和藥物管理局(FDA)藥物評價和研究中心(CDER)近期發布了《2018年度新藥評審報告》,對即將過去的這一年中的工作進行了總結。根據報告,截止2018年11月30日,CDER共批準了55個新......
據英國《每日郵報》12月12日報道,一項針對美國五大食品商的調查顯示,全食超市、德爾海茲集團、艾伯森公司、克羅格公司四家食品商合計占總調查62%的外賣包裝被檢測出含有PFAS致癌物質,只有喬氏超市例外......
福建省日前出臺《關于進一步優化環評審批服務助推兩大協同發展區高質量發展的意見》(以下簡稱《意見》),針對目前建設項目環評審批方面的“堵點”,從強化規劃環評引導等5方面推出17項優化改進措施。根據《意見......
南開大學八里臺校區,天津腫瘤醫院,同在天津市衛津路,相距不過短短數公里。然而,一款被美國FDA認證為“孤兒藥”,專門用于治療腦膠質母細胞瘤的新藥ACT001從學校走進醫院開展臨床Ⅰ期試驗,差不多用了兩......
我國加快臨床急需的新藥好藥上市為了讓群眾早日用上境外上市新藥,國家藥監局針對國內臨床需求,科學簡化審批流程,加快臨床急需的境外上市新藥審評審批。我國藥品審評審批用時進一步壓縮。據國家藥監局統計,待審評......
國質檢認〔2018〕76號質檢總局關于發布2018年第一批106項出入境檢驗檢疫行業標準的通知各直屬檢驗檢疫局,標準法規中心、中國檢驗檢疫科學研究院:經審查,現將《進出口商品質量安全風險快速反應技術規......