質量與體驗的更進一步——POCT應用現狀與新技術

　　POCT（Point-of-care testing）即時檢測，根據ISO22870的定義為在患者附近或其所在地進行的、其結果可能導致患者的處置發生改變的檢測，又常稱為床旁檢測。POCT是包括急救醫學和重癥醫學在內的急診醫學發展到一定階段的產物，其快速、便捷、易操作的特點，有利于危重病急救患者的快速診斷、動態監測和治療評估。

　　POCT的理念和技術進入國內有十幾年時間，這十幾年也是POCT快速發展的階段。檢測項目由傳統的血糖檢測、血氣和電解質分析，擴展到快速血凝檢測、心臟標志物快速診斷、藥物濫用篩檢、尿液分析、干式生化檢測、食品病原體篩查、傳染病檢測等等方面；在醫院應用范圍也已延伸至門診、急診、監護室、手術室及其他臨床科室。

　　然而在POCT廣泛應用的同時，相關問題及臨床科室的煩惱也隨之而生。周睿等研究發現[1]，問題主要集中在人員操作、成本、質量保證、設備性能和數據管理等方面，其中以質量保證及數據管理最為臨床關心。

　　針對日益暴露的問題及矛盾，國家層面、各級醫療機構都積極解決，出臺相關法律法規和要求來規范POCT。2013年國家標準化管理委員會發布了《GB/T29790-2013即時檢驗質量和能力的要求》，對POCT產品的質量保證能力提出明確要求。各級醫療機構要求或建議建立POCT管理委員會，實施POCT質量管理體系。同時，技術創新也是解決POCT應用問題的有效手段，POCT廠家以產品為本，尋求技術的突破、創新，有效解決POCT應用問題。

　　iQM（Intelligent Quality Management）智能化質量管理系統，是應用在POCT血氣分析中質量管理的新技術，該質量管理系統可提供持續、自動質量管理，以及實時錯誤檢測和糾正措施，無須考慮時間、地點和操作人員熟練程度。與實驗室QC相比，iQM提高了測試結果質量，自動生成質量控制差值圖報告，如圖1所示確保了符合管理的要求，顯著縮減了QC相關時間和成本，同時也提供了醫生信賴的準確檢測結果，從而更好地實現對患者監護。

　　Werfen IL GEM4000正是使用了先進的iQM質量管理技術，從而保證每一個檢測結果的準確性。王清濤等學者研究發現[2]，在中國4個醫療機構(北京朝陽醫院，北京天壇醫院，上海龍華醫院和四川省人民醫院)開展了3712例大樣本的臨床研究，比較了傳統質控和iQM方法的血氣分析儀中的Sigma結果，發現使用iQM方法的Sigma值遠遠高于傳統QC方法，證實了iQM在提高實驗室質控水平和發現檢驗前誤差方面的明顯優勢。其研究表明，iQM提高了室內質控的精度，能自動檢出和糾正誤差。

圖一：質控報告

　　GEMweb Plus自動化信息管理系統，利用現代信息科學技術，把全院各臨床科室血氣分析儀全部聯網，從而實現各個項目數據集中匯總，可進行統一的管理與保存，如圖2所示。它實現了遠程管理整個醫院的血氣分析儀，提供安全、特制的鏈接，通訊以及控制。并可以實現對操作人員的規范化的培訓、認證及授權的管理，聯網框架結構如圖3所示。

圖二：GEMweb Plus利用血氣儀器實現聯網數據管理

圖三：GEMweb Plus聯網框架結構

　　近來，互聯網語境下流行著“已經5G時代”的這句鋪墊，現實之中也不斷增強著“智能”應用，對于軟件系統從友好度到擴展功能都產生了更加人性化的進步。

　　隨著POCT覆蓋越來越多的檢測項目、服務越來越廣泛的臨床科室，上述技術的進步也不斷加持POCT設備在應用中發揮出POCT的價值，完善其質量管理，形成更有力的檢測平臺，為臨床和檢驗工作者解決棘手的問題。依靠互聯網信息采集和分析技術的發展，院內POCT在線化網絡質量管理系統的出現大大減少了POCT管理的難度和工作量，提高了工作效率，數據分析的管理模式無疑是未來POCT管理的發展方向。盡管POCT發展之路任重而道遠，但是方法學的創新與高新技術的有機結合，將為POCT的發展提供新思路。