超10億美元！宜聯生物與BioNTech攜手開發靶向HER3ADC

　　10月12日，蘇州宜聯生物醫藥有限公司（簡稱“宜聯生物”）宣布，已與百歐恩泰（BioNTech）達成戰略合作和全球許可協議。雙方將合作開發靶向人表皮生長因子受體3（HER3）的下一代抗體偶聯藥物候選產品（ADC）。

　　根據協議條款，宜聯生物將授予BioNTech其所擁有的一款ADC產品在全球范圍內（不包括中國內地、香港和澳門）開發、制造和商業化的獨家權利。

　　BioNTech是一家德國公司，此前因開發mRNA新冠疫苗而名聲大噪。BioNTech將向宜聯生物支付7000萬美元首付款，以及額外開發、監管和商業化里程碑付款，潛在總金額超過10億美元。該協議的完成將受制于常規交易達成條件，包括根據哈特-斯科特-羅丁諾（“HSR”）反壟斷改進法案的批準。

　　據不完全統計，截止2023年目前，BioNTech發生7筆合作，可統計首付款共4.4億美元，總交易金額26.7億美元；其中有5家均為中國企業。

　　HER3 是EGFR家族蛋白之一，研究表明，多數腫瘤中HER3都有高表達，而且HER3 的高表達往往也與疾病進展和/或預后不良有關，且和部分腫瘤的進展和轉移相關。研究顯示，HER3 在多個癌種中呈現高表達狀態，如非小細胞肺癌、乳腺癌等，并與腫瘤轉移和疾病進展密切相關。

　　此外，在前線藥物治療后，HER3的表達會進一步上調，是極具潛力的腫瘤治療靶點。目前全球范圍內尚未有靶向HER3的療法上市。通過采用宜聯生物的TMALIN?技術，該項目已在多種臨床前腫瘤模型中展現出卓越的療效和安全性，并且初步的臨床數據進一步支持了該項目的概念驗證。

　　宜聯生物成立于2020年7月8日，是一家專注于抗體藥物結合物（ADC）和相關技術的創新藥物開發公司，已開發出最新一代具有自主知識產權的Tumor Microenvironment Activable LINker-payload（TMALIN?）新型抗體偶聯藥平臺技術，可利用腫瘤微環境和傳統溶酶體在胞外胞內實現雙重裂解機制、兼具高水溶性、高均一性、高體內外穩定性以及腫瘤組織富集特性。

　　目前宜聯生物已搭建多項管線，靶點未公開，均有其TMALIN平臺構建。Tumor Microenviroment Activable LINker-payload (TMALIN?) 新型抗體偶聯藥物平臺技術是宜聯生物擁有獨立自主知識產權的新型ADC平臺技術，可利用腫瘤微環境和傳統溶酶體在胞外胞內實現雙重裂解機制、兼具高水溶性、高均一性、高體內外穩定性以及腫瘤組織富集特性。已在多個體內藥效模型與大動物毒理評價實驗中，展現出相比于現有ADC技術更寬的藥物治療窗。目前已有多款基于該平臺的ADC產品進入臨床試驗階段。